Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
입센코리아(주)
1 바이알, 1앰플 중-1 바이알/1 바이알, 1앰플 중-1 앰플
부서지기쉬운 미황색 덩어리의 동결건조물이 든 바이알과 무색 투명한 용액이 든 앰플
1 바이알, 1앰플 중,트립토렐린파모산염,별규,14.58,밀리그램
1 바이알, 1앰플/팩
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-27)/제품명칭변경 (2014-10-20)/용법용량변경 (2014-10-17)/효능효과변경 (2014-10-17)/효능효과변경 (2014-08-12)/용법용량변경 (2014-08-12)/성상변경 (2014-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-12)/용법용량변경 (2013-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-11-23)/용법용량변경 (2006-11-23)/효능효과변경 (2006-11-23)
허가
2004-10-22
• • 디페렐린피알주 11.25 밀리그람 ( 파모산트립토렐린 ) • 기본정보 • 성상 : 부서지기쉬운 미황색 덩어리의 동결건조물이 든 바이알과 무색 투명한 용액이 든 앰플 • 모양 : • 업체명 : 입센코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2004-10-22 • 품목기준코드 : 200410350 • 표준코드 : 8806814000401, 8806814000418 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 , 1 앰플 중 - 1 바이알 • 성분명 : 트립토렐린파모산염 • 분량 : 14.58 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 트립토렐린으로서 11.25mg • 비고 : 1 바이알 중 트립토렐린으로서 15mg 이 충진되어 있음 효능효과 1. 호르몬의존성 국소진행성 또는 전이성 전립선암 2. 생식기 및 외부 생식기의 자궁내막증 (1 ~ 4 단계 ) 3. 중추성 성 조숙증 용법용량 1. 호르몬의존성 국소진행성 또는 전이성 전립선암 트립토렐린으로서 11.25 mg 을 3 개월마다 1 회 근육주사한다 . 2. 자궁내막증 트립토렐린으로서 11.25 mg 을 3 개월마다 1 회 근육주사한다 . 생리주기 5 일째에 시작해야 한다 . 치료기간은 자궁내막증의 정도와 치료기간 중 관찰되는 기능 적 및 해부학적 임상증상의 변화에 따라 달라질 수 있다 . 원칙적으로 자궁내막증은 최소 3 개월 이상 최대 6 개월 동안 치료되어야 한다 . 이 약 또는 다른 GnRH 유사약물 치료의 2 차 치료과정으로 투여하는 것은 바람직하지 않다 . 3. 중추성 성 조숙증 트립토렐린에 의한 소아 치료는 중추성 성 조숙증 치료 경험이 있는 소아 내분비 전문가 , 소아과 의사 또는 내분비 전문가의 전반적인 감독하에 이루어져야 한다 . 체중이 20 kg 을 초과한 소아 : 이 약을 Прочитать полный документ