디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린)

Pajjiż: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

입센코리아(주)

Dożaġġ:

1 바이알, 1앰플 중-1 바이알/1 바이알, 1앰플 중-1 앰플

Għamla farmaċewtika:

부서지기쉬운 미황색 덩어리의 동결건조물이 든 바이알과 무색 투명한 용액이 든 앰플

Kompożizzjoni:

1 바이알, 1앰플 중,트립토렐린파모산염,별규,14.58,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

1 바이알, 1앰플/팩

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[421]항악성종양제

Sommarju tal-prodott:

밀봉용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-27)/제품명칭변경 (2014-10-20)/용법용량변경 (2014-10-17)/효능효과변경 (2014-10-17)/효능효과변경 (2014-08-12)/용법용량변경 (2014-08-12)/성상변경 (2014-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-12)/용법용량변경 (2013-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-11-23)/용법용량변경 (2006-11-23)/효능효과변경 (2006-11-23)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

허가

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-10-22

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
디페렐린피알주
11.25
밀리그람
(
파모산트립토렐린
)
•
기본정보
•
성상
:
부서지기쉬운 미황색 덩어리의 동결건조물이 든
바이알과 무색 투명한 용액이 든 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
입센코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2004-10-22
•
품목기준코드
:
200410350
•
표준코드
:
8806814000401, 8806814000418
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
, 1
앰플 중
- 1
바이알
•
성분명
:
트립토렐린파모산염
•
분량
:
14.58
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
트립토렐린으로서
11.25mg
•
비고
:
1
바이알 중 트립토렐린으로서
15mg
이 충진되어 있음
효능효과
1.
호르몬의존성 국소진행성 또는 전이성 전립선암
2.
생식기 및 외부 생식기의 자궁내막증
(1
～
4
단계
)
3.
중추성 성 조숙증
용법용량
1.
호르몬의존성 국소진행성 또는 전이성 전립선암
트립토렐린으로서
11.25 mg
을
3
개월마다
1
회 근육주사한다
.
2.
자궁내막증
트립토렐린으로서
11.25 mg
을
3
개월마다
1
회 근육주사한다
.
생리주기
5
일째에 시작해야 한다
.
치료기간은 자궁내막증의 정도와 치료기간 중
관찰되는 기능
적 및 해부학적 임상증상의 변화에 따라 달라질 수
있다
.
원칙적으로 자궁내막증은 최소
3
개월 이상 최대
6
개월 동안 치료되어야 한다
.
이 약 또는 다른
GnRH
유사약물 치료의
2
차 치료과정으로 투여하는 것은 바람직하지 않다
.
3.
중추성 성 조숙증
트립토렐린에 의한 소아 치료는 중추성 성 조숙증
치료 경험이 있는 소아 내분비 전문가
,
소아과
의사 또는 내분비 전문가의 전반적인 감독하에
이루어져야 한다
.
체중이
20 kg
을 초과한 소아
:
이 약을 �