Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
바이엘코리아(주)
이 약 1mL 중
무색투명한 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제
이 약 1mL 중,가도부트롤,별규,604.720,밀리그램
15mL X 10
전문의약품
[721]X선조영제
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/용법용량변경 (2017-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-15)/용법용량변경 (2015-02-15)/용법용량변경 (2013-03-22)/효능효과변경 (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-27)/성상변경 (2011-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-03)/용법용량변경 (2010-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-03)/용법용량변경 (2009-02-03)/효능효과변경 (2009-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)
허가
2008-01-23
• • 가도비스트주사바이알 ( 가도부트롤 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 바이엘코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 2008-01-23 • 품목기준코드 : 200800904 • 표준코드 : 8806411003805, 8806411003812, 8806411003829 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 가도부트롤 • 분량 : 604.720 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 두뇌 및 척추 자기공명촬영시 조영 증강 2. 자기공명 혈관 조영에 조영증강 3. 간 , 및 신장의 자기공명촬영시 조영증강 또한 , 이 약은 전신 (whole body) 의 병리의 자기공명 촬영에 사용될 수 있다 . 비정상적인 조직 혹은 병변의 시각화를 촉진하고 병적 조직과 정상 조직 사이의 감별을 돕는다 . 용법용량 일반적 정보 필요 용량을 정맥내 bolus 주사한다 . 조영증강 자기공명촬영은 검사 프로토콜과 사용된 펄스 시 퀀스 (pulse sequence) 에 따라 주사직후 시작할 수 있다 . 일반적으로 조영증강 자기공명 혈관조영 (CE-MRA) 에서의 최적의 영상은 동맥 초회 통과시 관찰 되며 , CNS 적응증 ( 병소 / 조직 부위에 의존적임 ) 은 이 약을 주사한 후 약 15 분 이내에 관찰된다 . T1- 강조 검사 시퀀스 (T1-weighted scanning sequences) 는 특히 조영 증강 검사에 적합하다 . 가능하면 환자가 누운 상태에서 조영제를 정맥내로 주사하고 , 대부분의 부작용은 주사 후 30 분 이내에 나타나므로 적어도 30 분간 환자를 관찰한다 . 투여용량 성인 및 신생아를 포함한 소아에서 권장 용량은 0.1 mmol/kg BW( 체중 ) 이다 . Прочитать полный документ