가도비스트주사바이알(가도부트롤)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

바이엘코리아(주)

Dosage:

이 약 1mL 중

Pharmaceutical form:

무색투명한 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제

Composition:

이 약 1mL 중,가도부트롤,별규,604.720,밀리그램

Units in package:

15mL X 10

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[721]X선조영제

Product summary:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/용법용량변경 (2017-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-15)/용법용량변경 (2015-02-15)/용법용량변경 (2013-03-22)/효능효과변경 (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-27)/성상변경 (2011-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-03)/용법용량변경 (2010-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-03)/용법용량변경 (2009-02-03)/효능효과변경 (2009-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2008-01-23

Summary of Product characteristics

•
•
가도비스트주사바이알
(
가도부트롤
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 유리바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2008-01-23
•
품목기준코드
:
200800904
•
표준코드
:
8806411003805, 8806411003812, 8806411003829
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
가도부트롤
•
분량
:
604.720
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
두뇌 및 척추 자기공명촬영시 조영 증강
2.
자기공명 혈관 조영에 조영증강
3.
간
,
및 신장의 자기공명촬영시 조영증강
또한
,
이 약은 전신
(whole body)
의 병리의 자기공명 촬영에 사용될 수 있다
.
비정상적인 조직 혹은
병변의 시각화를 촉진하고 병적 조직과 정상 조직
사이의 감별을 돕는다
.
용법용량
일반적 정보
필요 용량을 정맥내
bolus
주사한다
.
조영증강 자기공명촬영은 검사 프로토콜과 사용된
펄스 시
퀀스
(pulse sequence)
에 따라 주사직후 시작할 수 있다
.
일반적으로 조영증강 자기공명 혈관조영
(CE-MRA)
에서의 최적의 영상은 동맥 초회 통과시 관찰
되며
, CNS
적응증
(
병소
/
조직 부위에 의존적임
)
은 이 약을 주사한 후 약
15
분 이내에 관찰된다
.
T1-
강조 검사 시퀀스
(T1-weighted scanning sequences)
는 특히 조영 증강 검사에 적합하다
.
가능하면 환자가 누운 상태에서 조영제를 정맥내로
주사하고
,
대부분의 부작용은 주사 후
30
분
이내에 나타나므로 적어도
30
분간 환자를 관찰한다
.
투여용량
성인 및 신생아를 포함한 소아에서 권장 용량은
0.1 mmol/kg BW(
체중
)
이다
.
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