Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)
V09
注射劑
鉛筒裝
製 劑
限由醫師使用
LANTHEUS MEDICAL IMAGING 331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862 US
DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS
腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
有效日期: 2028/08/17; 英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE
2018-07-25
鎝 Tc 99m 孳生器 衛署藥輸字第 R000078 號 TechneLite – Technetium Tc 99m Generator Sterile Diagnostic (Fission) 綜述: 過鎝酸鈉 Tc 99m 為按鎝 Tc 99m 孳生器淋洗說明淋洗出之製劑:置於無菌、無 熱原、 0.9% 氯化鈉溶液中,作靜脈注射、口服或直接注入之放射性診斷試劑。酸鹼 值 4.5-7.5 。洗出物必需清淨、無色、及不含目視可見之外來物質。每洗出之鎝 Tc 99m , 在其每 37 百萬巴克 (1 毫居里 ) 中,鉬 Mo99 含量不得大於 0.0056 百萬巴克 (0.15 毫居 里 ) ;每公撮鎝 Tc 99m 孳生器淋洗液中,鋁含量不得大於 10 公絲。上述兩項在每次 給藥前,操作人員均需加以確認。由於淋洗液不含防腐劑,因此在淋洗 12 小時後即 一個工作天後不可使用。 鎝 Tc 99m 孳生器包含了一個含有吸附分裂產物鉬 Mo99 的氧化鋁管柱。此管柱 被一鉛屏蔽所包圍。屏蔽和其他之組成為一具固定把手的圓型塑膠容器所密封。位 於蓋子頂端是兩個標明著 ” 充填 ” 及 ” 收集 ” 的凹井。 其突出兩個凹井的針,適用於所提供之無菌原淋洗物充填小玻璃藥瓶以及無菌 淋洗物收集小玻璃藥瓶。沖裝容器含有 0.9% 氯化鈉,事先包裝在具有密封隔膜小玻 璃瓶內。 淋洗物收集小玻璃藥瓶為真空、無菌、無熱原。一個無菌的 0.22 毫米細菌過濾 模裝置在管柱出口和收集小玻璃藥瓶間。淋洗後之淋洗物收集於小玻璃藥瓶,應保 存在輻射屏蔽中。孳生器在運送途中,收集和填充的針上均附有無菌密封小玻璃藥 瓶。收集針上的密封小瓶內含有抑菌劑,因此在每次淋洗後應立即無菌置換此瓶。 主成分: Mo99/Tc99m 賦形劑: 0.9% 無菌氯化鈉溶液 物理特性: 鎝 Tc 99m 以同質異能傳遞衰變,物理半衰期 6.02 小時。應用於偵測及造影檢查 之主要光子予於表一列出。 表一 主要輻射釋放數據─鎝 Tc 99m 輻射 蛻變的平均 Прочитать полный документ