鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

可用日期:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

ATC代码:

V09

药物剂型:

注射劑

每包单位数:

鉛筒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

LANTHEUS MEDICAL IMAGING 331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862 US

治疗领域:

DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

疗效迹象:

腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。

產品總結:

有效日期: 2028/08/17; 英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE

授权日期:

2018-07-25

资料单张

鎝
Tc 99m
孳生器
衛署藥輸字第
R000078
號
TechneLite – Technetium Tc 99m Generator Sterile Diagnostic
(Fission)
綜述：
過鎝酸鈉
Tc 99m
為按鎝
Tc 99m
孳生器淋洗說明淋洗出之製劑：置於無菌、無
熱原、
0.9%
氯化鈉溶液中，作靜脈注射、口服或直接注入之放射性診斷試劑。酸鹼
值
4.5-7.5
。洗出物必需清淨、無色、及不含目視可見之外來物質。每洗出之鎝
Tc 99m
，
在其每
37
百萬巴克
(1
毫居里
)
中，鉬
Mo99
含量不得大於
0.0056
百萬巴克
(0.15
毫居
里
)
；每公撮鎝
Tc 99m
孳生器淋洗液中，鋁含量不得大於
10
公絲。上述兩項在每次
給藥前，操作人員均需加以確認。由於淋洗液不含防腐劑，因此在淋洗
12
小時後即
一個工作天後不可使用。
鎝
Tc 99m
孳生器包含了一個含有吸附分裂產物鉬
Mo99
的氧化鋁管柱。此管柱
被一鉛屏蔽所包圍。屏蔽和其他之組成為一具固定把手的圓型塑膠容器所密封。位
於蓋子頂端是兩個標明著
”
充填
”
及
”
收集
”
的凹井。
其突出兩個凹井的針，適用於所提供之無菌原淋洗物充填小玻璃藥瓶以及無菌
淋洗物收集小玻璃藥瓶。沖裝容器含有
0.9%
氯化鈉，事先包裝在具有密封隔膜小玻
璃瓶內。
淋洗物收集小玻璃藥瓶為真空、無菌、無熱原。一個無菌的
0.22
毫米細菌過濾
模裝置在管柱出口和收集小玻璃藥瓶間。淋洗後之淋洗物收集於小玻璃藥瓶，應保
存在輻射屏蔽中。孳生器在運送途中，收集和填充的針上均附有無菌密封小玻璃藥
瓶。收集針上的密封小瓶內含有抑菌劑，因此在每次淋洗後應立即無菌置換此瓶。
主成分：
Mo99/Tc99m
賦形劑：
0.9%
無菌氯化鈉溶液
物理特性：
鎝
Tc 99m
以同質異能傳遞衰變，物理半衰期
6.02
小時。應用於偵測及造影檢查
之主要光子予於表一列出。
表一
主要輻射釋放數據─鎝
Tc 99m
輻射
蛻變的平均�