Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Lacosamide
台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790)
N03AX18
膜衣錠
Lacosamide (2812002300) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
AESICA PHARMACEUTICALS GMBH Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany DE
lacosamide
1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀:(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。
有效日期: 2029/03/25; 英文品名: Vimpat 200mg film-coated tablets
2014-03-25
1 維帕特膜衣錠 VIMPAT FC TABLETS 本藥須由醫師處方使用 1. 品名 維帕特 50 毫克膜衣錠 衛部藥輸字第 026284 號 維帕特 100 毫克膜衣錠 衛部藥輸字第 026285 號 維帕特 150 毫克膜衣錠 衛部藥輸字第 026286 號 維帕特 200 毫克膜衣錠 衛部藥輸字第 026287 號 2. 成分含量 維帕特 50 毫克膜衣錠,其每個膜衣錠含 50 毫克 Lacosamide 。 維帕特 100 毫克膜衣錠,其每個膜衣錠含 100 毫克 Lacosamide 。 維帕特 150 毫克膜衣錠,其每個膜衣錠含 150 毫克 Lacosamide 。 維帕特 200 毫克膜衣錠,其每個膜衣錠含 200 毫克 Lacosamide 。 完整的賦形劑清單,見 7.1 節。 3. 劑型 膜衣錠 50 毫克 : 粉紅色,橢圓形膜衣錠,一面有「 SP 」字紋,另一面有「 50 」字紋。 100 毫克 : 暗黃色,橢圓形膜衣錠,一面有「 SP 」字紋,另一面有「 100 」字紋。 150 毫克 : 暗紅色,橢圓形膜衣錠,一面有「 SP 」字紋,另一面有「 150 」字紋。 200 毫克 : 藍色,橢圓形膜衣錠,一面有「 SP 」字紋,另一面有「 200 」字紋。 4. 臨床特性 4.1 適應症 Lacosamide 適用於 : 1. 四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2. 四歲以上之 (1) 複雜性局部癲癇發作 (complex partial seizure) 與 (2) 單純或複雜性局部發作之合併有次發性全 身發作 (simple or complex partial seizure with secondary generalization) 癲癇病人之輔助治療 (add-on therapy) 。 4.2 劑量和使用方法 劑量 _ _ 體重 _50_ 公斤或以上的兒童與青少年,以及成人 下表為體重 50 公斤或以上的兒童與青少年以及成人的建議用量。更多相關細節請見下表。 單一藥物治療 輔助療法 起始劑量 100 毫克 / 天、 200 毫克 / 天 100 毫克 / 天 單次速效劑量 ( 當適用時 ) 200 毫克 200 毫克 劑量調整 ( 增量方式 ) 每一週增 50 毫克,每天兩次 (100 毫克 / 天 ) 每一週增 50 毫克,每 Прочитать полный документ