維帕特 200毫克膜衣錠

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
01-04-2020

유효 성분:

Lacosamide

제공처:

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790)

ATC 코드:

N03AX18

약제 형태:

膜衣錠

구성:

Lacosamide (2812002300) MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

AESICA PHARMACEUTICALS GMBH Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany DE

치료 영역:

lacosamide

치료 징후:

1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀:(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。

제품 요약:

有效日期: 2029/03/25; 英文品名: Vimpat 200mg film-coated tablets

승인 날짜:

2014-03-25

환자 정보 전단

                                1
維帕特膜衣錠
VIMPAT FC TABLETS
本藥須由醫師處方使用
1.
品名
維帕特
50
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
026284
號
維帕特
100
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
026285
號
維帕特
150
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
026286
號
維帕特
200
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
026287
號
2.
成分含量
維帕特
50
毫克膜衣錠,其每個膜衣錠含
50
毫克
Lacosamide
。
維帕特
100
毫克膜衣錠,其每個膜衣錠含
100
毫克
Lacosamide
。
維帕特
150
毫克膜衣錠,其每個膜衣錠含
150
毫克
Lacosamide
。
維帕特
200
毫克膜衣錠,其每個膜衣錠含
200
毫克
Lacosamide
。
完整的賦形劑清單,見
7.1
節。
3.
劑型
膜衣錠
50
毫克
:
粉紅色,橢圓形膜衣錠,一面有「
SP
」字紋,另一面有「
50
」字紋。
100
毫克
:
暗黃色,橢圓形膜衣錠,一面有「
SP
」字紋,另一面有「
100
」字紋。
150
毫克
:
暗紅色,橢圓形膜衣錠,一面有「
SP
」字紋,另一面有「
150
」字紋。
200
毫克
:
藍色,橢圓形膜衣錠,一面有「
SP
」字紋,另一面有「
200
」字紋。
4.
臨床特性
4.1
適應症
Lacosamide
適用於
:
1.
四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。
2.
四歲以上之
(1)
複雜性局部癲癇發作
(complex partial seizure)
與
(2)
單純或複雜性局部發作之合併有次發性全
身發作
(simple or complex partial seizure with secondary generalization)
癲癇病人之輔助治療
(add-on therapy)
。
4.2 劑量和使用方法
劑量
_ _
體重
_50_
公斤或以上的兒童與青少年,以及成人
下表為體重
50
公斤或以上的兒童與青少年以及成人的建議用量。更多相關細節請見下表。
單一藥物治療
輔助療法
起始劑量
100
毫克
/
天、
200
毫克
/
天
100
毫克
/
天
單次速效劑量
(
當適用時
)
200
毫克
200
毫克
劑量調整
(
增量方式
)
每一週增
50
毫克,每天兩次
(100
毫克
/
天
)
每一週增
50
毫克,每
                                
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