"瑞士" 優利膽膠囊３００毫克

Страна: Тайвань

Язык: китайский

Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активный ингредиент:

URSODEOXYCHOLIC ACID

Доступна с:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

код АТС:

A05AA02

Фармацевтическая форма:

膠囊劑

состав:

URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 300MG

Штук в упаковке:

鋁箔盒、塑膠罐裝

класс:

製　劑

Тип рецепта:

須由醫師處方使用

Производитель:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Терапевтические области:

ursodeoxycholic acid

Терапевтические показания :

膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（primary biliary cirrhosis,PBC）之肝功能改善。

Обзор продуктов:

有效日期: 2026/01/15; 英文品名: ULIDEN CAPSULES 300MG "SWISS"

Дата Авторизация:

2001-01-15

тонкая брошюра

1
衛署藥製字第
044212
號
G-7400
“
瑞士
”
優
利
膽
膠囊
300
毫克
ULIDEN
Capsules 300 mg “swiss”
本品是一種肝膽消化機能改善劑，具有利膽、膽色素排泄促進作用，
活化脂肪分解酵素。
【組
成】
Each capsule contains
：
Ursodeoxycholic acid (UDCA).………................ 300 mg
【賦
形
劑】
Aerosil Light
、
Lactose
、
Croscarmellose Sodium
、
Lactose Super-Tab
、
Magnesium Stearate
【膠囊成份】
Gelatin
、
Sodium Lauryl Sulfate
、
Titanium Dioxide
、
Tartrazine
、
Brilliant
Blue FCF
、
New Coccin
、
Erythrosine
【適
應
症】
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（
primary biliary cirrhosis,
PBC
）之肝功能改善。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
成人每天劑量為
13~15mg/kg
，分
2~4
次服用。
【臨床試驗】
依據一項
5
年隨機雙盲之臨床研究顯示，
ursodeoxycholic acid
以建議
治療劑量
（
13-15 mg/kg/d
）的
2
倍（
28-30 mg/kg/d
）治療原發性硬
化膽道炎（
primary sclerosing cholangitis
）之病人
(
共納入
150
位
)
，結
果顯示，用藥組發生臨床事件
(
死亡、肝臟移植或
minimal listing
criteria)
的風險為對照組的
2.1
倍
(p<0.05)
，也有較高發生嚴重不良事
件的風險（包含靜脈曲張、肝硬化及膽道癌，
63% vs. 37%
，
p<0.01
），
此臨床試驗顯示，使用本品肝功能指數雖降低，但反而增加臨床事件
風險。
【注意事項】
1.
藥物交互作用：
(1)
膽酸分化劑(Sequestering agents) 如 cholestyramine 和
colestipol 會降低 Ursodeoxycholic acid 的吸收，而干擾其作
2
用。
(2)
鋁基制酸劑也會降低 Ursodeoxycholic acid 的吸收。
(3)
動情素，口服避孕藥和 cloflbrate
或其他之降血脂藥，會增加
肝臟膽固醇之分泌和導致膽結石之形成，亦會妨礙
Ursodeoxycholic acid 之作用。
(4)
併用時請注意服用糖尿病製劑
(Tolbutamide)。(增高降血糖
劑之血中濃度，增強降血糖作用)
2.
副�