Country: Tajwan
Lingwa: Ċiniż
Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
URSODEOXYCHOLIC ACID
瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)
A05AA02
膠囊劑
URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 300MG
鋁箔盒、塑膠罐裝
製 劑
須由醫師處方使用
瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW
ursodeoxycholic acid
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)之肝功能改善。
有效日期: 2026/01/15; 英文品名: ULIDEN CAPSULES 300MG "SWISS"
2001-01-15
1 衛署藥製字第 044212 號 G-7400 “ 瑞士 ” 優 利 膽 膠囊 300 毫克 ULIDEN Capsules 300 mg “swiss” 本品是一種肝膽消化機能改善劑,具有利膽、膽色素排泄促進作用, 活化脂肪分解酵素。 【組 成】 Each capsule contains : Ursodeoxycholic acid (UDCA).………................ 300 mg 【賦 形 劑】 Aerosil Light 、 Lactose 、 Croscarmellose Sodium 、 Lactose Super-Tab 、 Magnesium Stearate 【膠囊成份】 Gelatin 、 Sodium Lauryl Sulfate 、 Titanium Dioxide 、 Tartrazine 、 Brilliant Blue FCF 、 New Coccin 、 Erythrosine 【適 應 症】 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化( primary biliary cirrhosis, PBC )之肝功能改善。 【用法用量】 本藥須由醫師處方使用。 成人每天劑量為 13~15mg/kg ,分 2~4 次服用。 【臨床試驗】 依據一項 5 年隨機雙盲之臨床研究顯示, ursodeoxycholic acid 以建議 治療劑量 ( 13-15 mg/kg/d )的 2 倍( 28-30 mg/kg/d )治療原發性硬 化膽道炎( primary sclerosing cholangitis )之病人 ( 共納入 150 位 ) ,結 果顯示,用藥組發生臨床事件 ( 死亡、肝臟移植或 minimal listing criteria) 的風險為對照組的 2.1 倍 (p<0.05) ,也有較高發生嚴重不良事 件的風險(包含靜脈曲張、肝硬化及膽道癌, 63% vs. 37% , p<0.01 ), 此臨床試驗顯示,使用本品肝功能指數雖降低,但反而增加臨床事件 風險。 【注意事項】 1. 藥物交互作用: (1) 膽酸分化劑(Sequestering agents) 如 cholestyramine 和 colestipol 會降低 Ursodeoxycholic acid 的吸收,而干擾其作 2 用。 (2) 鋁基制酸劑也會降低 Ursodeoxycholic acid 的吸收。 (3) 動情素,口服避孕藥和 cloflbrate 或其他之降血脂藥,會增加 肝臟膽固醇之分泌和導致膽結石之形成,亦會妨礙 Ursodeoxycholic acid 之作用。 (4) 併用時請注意服用糖尿病製劑 (Tolbutamide)。(增高降血糖 劑之血中濃度,增強降血糖作用) 2. 副 Aqra d-dokument sħiħ