"壽元"舒膽膠囊３００公絲（去氧熊膽酸）

Страна: Тайвань

Язык: китайский

Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активный ингредиент:

URSODEOXYCHOLIC ACID

Доступна с:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

код АТС:

A05AA02

Фармацевтическая форма:

膠囊劑

состав:

URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 300MG

Штук в упаковке:

瓶裝;;鋁箔盒裝

класс:

製　劑

Тип рецепта:

須由醫師處方使用

Производитель:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

Терапевтические области:

ursodeoxycholic acid

Терапевтические показания :

膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。

Обзор продуктов:

有效日期: 2028/05/11; 英文品名: URSOL CAPSULES 300MG "S.Y." (URSODEOXYCHOLIC ACID)

Дата Авторизация:

1998-05-11

тонкая брошюра

衛署藥製字第
042239
號
GMP
‧
G-6286
"
壽元
"
舒
膽
膠囊
300
公絲（去氧熊膽酸）
Ursol Capsules 300mg "S.Y." (Ursodeoxycholic Acid)
【成
份】：
Each capsule contains
：
Ursodeoxycholic Acid………………………300mg
賦形劑：
Microcrystalline Cellulose, Starch,
Silicon Dioxide, Magnesium Stearate,Capsule.
【作
用】：
Ursol
可增加肝血流量，並促進膽汁分泌，明顯降低血清膽固
醇、肝膽固醇，口服
Ursol
後，顯現出高濃度分佈於膽汁中，
因而提高消化管的吸收率，肝細胞的攝取能力，及肝細胞至
膽汁之分泌率。
以
Ursol Cap 150-600mg/
日，投予膽固醇膽結石患者
6-12
個月，
發現膽汁的膽結石形成指數（
lithogenic index
）改善到
1
以下。
口服
Ursol
後，主要分佈於肝、膽汁、腸管、代謝產物僅由糞
便排出，不由呼氣及尿液中排泄。
【適
應
症】：
膽固醇系膽結石之溶解，原發性膽道肝硬化（
Primary biliary
cirrhosis,PBC
）之肝功能改善。
【用法用量】：
成人每天劑量為
13-15mg/kg
，分
2-4
次服用。本藥須由醫師處
方使用。
【臨床試驗】：
依據一項
5
年隨機雙盲之臨床研究顯示，
ursodeoxycholic acid
以
建議治療劑量（
13-15mg/kg/d
）的
2
倍（
28-30mg/kg/d
）治療原
發性硬化膽道炎（
primary sclerosing cholangitis
）之病人（共納
入
150
位），結果顯示，用藥組發生臨床事件（死亡、肝臟移植
或
minimal listing criteria
）的風險為對照組的
2.1
倍（
p
＜
0.05
），
也有較高發生嚴重不良事件的風險（包含靜脈曲張、肝硬化及
膽道癌，
63
％
vs.37
％，
p
＜
0.01
），此臨床試驗顯示，使用本品
肝功能指數雖降低，但反而增加臨床事件風險。
【
【【
【禁
禁禁
禁
忌
忌忌
忌】：
】：
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「
「「
「完全膽道閉塞患者
完全膽道閉塞患者
完全膽道閉塞患者
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」」
」及
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