Šalis: Taivanas
kalba: kinų
Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
URSODEOXYCHOLIC ACID
壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)
A05AA02
膠囊劑
URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 300MG
瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW
ursodeoxycholic acid
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
有效日期: 2028/05/11; 英文品名: URSOL CAPSULES 300MG "S.Y." (URSODEOXYCHOLIC ACID)
1998-05-11
衛署藥製字第 042239 號 GMP ‧ G-6286 " 壽元 " 舒 膽 膠囊 300 公絲(去氧熊膽酸) Ursol Capsules 300mg "S.Y." (Ursodeoxycholic Acid) 【成 份】: Each capsule contains : Ursodeoxycholic Acid………………………300mg 賦形劑: Microcrystalline Cellulose, Starch, Silicon Dioxide, Magnesium Stearate,Capsule. 【作 用】: Ursol 可增加肝血流量,並促進膽汁分泌,明顯降低血清膽固 醇、肝膽固醇,口服 Ursol 後,顯現出高濃度分佈於膽汁中, 因而提高消化管的吸收率,肝細胞的攝取能力,及肝細胞至 膽汁之分泌率。 以 Ursol Cap 150-600mg/ 日,投予膽固醇膽結石患者 6-12 個月, 發現膽汁的膽結石形成指數( lithogenic index )改善到 1 以下。 口服 Ursol 後,主要分佈於肝、膽汁、腸管、代謝產物僅由糞 便排出,不由呼氣及尿液中排泄。 【適 應 症】: 膽固醇系膽結石之溶解,原發性膽道肝硬化( Primary biliary cirrhosis,PBC )之肝功能改善。 【用法用量】: 成人每天劑量為 13-15mg/kg ,分 2-4 次服用。本藥須由醫師處 方使用。 【臨床試驗】: 依據一項 5 年隨機雙盲之臨床研究顯示, ursodeoxycholic acid 以 建議治療劑量( 13-15mg/kg/d )的 2 倍( 28-30mg/kg/d )治療原 發性硬化膽道炎( primary sclerosing cholangitis )之病人(共納 入 150 位),結果顯示,用藥組發生臨床事件(死亡、肝臟移植 或 minimal listing criteria )的風險為對照組的 2.1 倍( p < 0.05 ), 也有較高發生嚴重不良事件的風險(包含靜脈曲張、肝硬化及 膽道癌, 63 % vs.37 %, p < 0.01 ),此臨床試驗顯示,使用本品 肝功能指數雖降低,但反而增加臨床事件風險。 【 【【 【禁 禁禁 禁 忌 忌忌 忌】: 】: 】: 】: 「 「「 「完全膽道閉塞患者 完全膽道閉塞患者 完全膽道閉塞患者 完全膽道閉塞患者」 」」 」及 及及 及「 「「 「對 Perskaitykite visą dokumentą