ホリナート錠25mg「NK」
Страна: Япония
Язык: японский
Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
тонкая брошюра
(PIL)
20-12-2023
Характеристики продукта
(SPC)
06-12-2023
Активный ингредиент:
ホリナートカルシウム水和物
Доступна с:
日本化薬株式会社
ИНН (Международная Имя):
Calcium folinate hydrate
Фармацевтическая форма:
淡黄白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.8mm
Администрация маршрут:
内服剤
Терапевтические показания :
還元型葉酸製剤です。この薬自体には抗がん効果はありませんが、抗がん剤のテガフール・ウラシル配合剤といっしょに服用することにより、テガフール・ウラシル配合剤の抗がん効果を高め（ホリナート・テガフール・ウラシル療法）、がん（腫瘍）を小さくすることで症状が軽くなることが期待できます。
通常、結腸・直腸がんに用いられます。
Обзор продуктов:
英語の製品名 Folinate Tablets 25mg"NK"; シート記載: （表）ホリナート25mg「NK」、ホリナート、NK 、25mg（裏）Folinate 25mg「NK」、ホリナート「NK」25mg、食事の前後1時間をさけて指示された薬と同じ時に飲んで下さい、1日3回(約8時間ごと)
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くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ホリナート錠
25MG
「
NK
」
主成分
:
ホリナートカルシウム水和物
(Calcium folinate hydrate)
剤形
:
淡黄白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など
:
（表）ホリナート
25mg
「
NK
」、ホリナート、
NK
、
25mg
（裏）
Folinate 25mg
「
NK
」、ホリナート「
NK
」
25mg
、食事の
前後
1
時間をさけて指示された薬と同じ時に飲んで下さい、
1
日
3
回
(
約
8
時間ごと
)
この薬の作用と効果について
還元型葉酸製剤です。この薬自体には抗がん効果はありませんが、抗がん剤のテガフール・ウラシル配合
剤といっしょに服用することにより、テガフール・ウラシル配合剤の抗がん効果を高め（ホリナート・テ
ガフール・ウラシル療法）、がん（腫瘍）を小さくすることで症状が軽くなることが期待できます。
通常、結腸・直腸がんに用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制（白血球数など
が少ない）、下痢、感染症、心疾患または既往、消化管潰瘍または出血、耐糖能異常、水痘（みずぼう
そう）がある、腎障害、肝障害または既往がある、放射線治療中、前に抗がん剤による治療を受けてい
た。テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（フッ化ピリミジン系の薬）を服用中または
7
日以内に服用してい
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Характеристики продукта
1. 警告
1.1
ホリナート・テガフール・ウラシル療法は、テガフール・
ウラシル配合剤の細胞毒性を増強する療法であり、本療法
に関連したと考えられる死亡例が認められているので、緊
急時に十分に措置できる医療施設及び癌化学療法に十分な
経験を有する医師のもとで、「2.禁忌」、「9.特定の背景を
有する患者に関する注意」の項を参照して適応患者の選択
を慎重に行い実施すること。
1.2
本療法において重篤な下痢が起こることがあり、その結
果、致命的な経過をたどることがあるので、患者の状態を
十分観察し、激しい腹痛、下痢等の症状があらわれた場合
には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、
脱水症状があらわれた場合には補液等の適切な処置を行う
こと。［8.1, 11.1.4, 11.1.5 参照］
1.3
本療法において劇症肝炎等の重篤な肝障害、重篤な骨髄
抑制が起こることがあり、その結果、致命的な経過をたど
ることがあるので、定期的（少なくとも 1 クールに
1 回以
上、特に投与開始から 2
クールは、各クール開始前及び当
該クール中に 1
回以上）に臨床検査（肝機能検査、血液検
査等）を行うなど患者の状態を十分観察し、副作用の早期
発見に努めること。また、肝障害の前兆又は自覚症状と考
えられる食欲不振を伴う倦怠感等の発現に十分に注意し、
黄疸（眼球黄染）があらわれた場合には直ちに投与を中止
し、適切な処置を行うこと。［8.2, 8.3, 11.1.1, 11.1.2 参
照］
1.4
本療法とテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
配合剤との併用により、重篤な血液障害等の副作用が発現
するおそれがあるので、本療法との併用を行わないこと。
［2.5, 10.1 参照］
2. 禁忌（次の患者に
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