Страна: Япония
Язык: японский
Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
精製ヒアルロン酸ナトリウム
わかもと製薬株式会社
Purified sodium hyaluronate
粘稠性のある無色澄明の点眼剤、(キャップ)水色
外用剤
角膜上皮細胞の接着、伸展を促進し、角膜上皮の創傷の治癒を促進します。また、涙を保持し安定させて目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群やドライアイ、術後、コンタクトレンズ装用などによる目の傷の治療に用いられます。
英語の製品名 HYALURONATE Na OPTHALMIC SOLUTION 0.1%"WAKAMOTO"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2015 年 06 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ヒアルロン酸 NA 点眼液 0.1% 「わかもと」 主成分 : 精製ヒアルロン酸ナトリウム (Purified sodium hyaluronate) 剤形 : 粘稠性のある無色澄明の点眼剤、(キャップ)水色 シート記載など : この薬の作用と効果について 角膜上皮細胞の接着、伸展を促進し、角膜上皮の創傷の治癒を促進します。また、涙を保持し安定させて 目の乾燥を防ぎます。 通常、シェーグレン症候群やドライアイ、術後、コンタクトレンズ装用などによる目の傷の治療に用いら れます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用 している。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、 0.1% 製剤を 1 回 1 滴、 1 日 5 ~ 6 回点眼し、治療を受ける疾患や年齢・症状により適宜増減され ます。効果が不十分な場合は、 0.3% 製剤を同様に点眼します。本剤は 0.1% 製剤です。必ず指示された 点眼方法に従ってください。 ・容器の先端が直接目に触れないようにして Прочитать полный документ
3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ヒアルロン酸 Na 点眼 液 0.1%「わかもと」 ヒアルロン酸 Na 点眼 液 0.3%「わかもと」 有効成分 1mL 中精製ヒアルロン 酸ナトリウム 1mg 1mL 中精製ヒアルロン 酸ナトリウム 3mg 添加剤 イプシロン-アミノカプロン酸、塩化ナトリウム、 塩化カリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザ ルコニウム塩化物、pH 調節剤 3.2 製剤の性状 販売名 ヒアルロン酸 Na 点眼 液 0.1%「わかもと」 ヒアルロン酸 Na 点眼 液 0.3%「わかもと」 性状・剤形 無色澄明の粘稠性のある水性点眼剤(無菌製剤) pH 6.0~7.0 浸透圧比 0.9~1.1 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 ○シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候 群、眼球乾燥症候群(ドライアイ)等の内因性疾患 ○ 術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因 性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1 滴、1 日 5~6 回点眼し、症状により適宜増減する。 なお、通常は 0.1%製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分 の場合には、0.3%製剤を投与する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行 い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処 置を行うこと。 11.2 その他の副作用 1%~5%未満 1%未満 頻度不明 眼 眼のそう痒感 眼刺激、眼脂、 結膜充血 Прочитать полный документ