Страна: Япония
Язык: японский
Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アジスロマイシン水和物
千寿製薬株式会社
Azithromycin hydrate
微白色で濁りのある粘性の点眼剤、(キャップ)黒色、(容量)2.5mL
外用剤
細菌のタンパク合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、結膜炎や眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎の眼感染症の治療に用いられます。
英語の製品名 AZIMYCIN OPHTHALMIC SOLUTION 1%; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2023 年 06 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アジマイシン点眼液 1% 主成分: アジスロマイシン水和物 (Azithromycin hydrate) 剤形: 微白色で濁りのある粘性の点眼剤、(キャップ)黒色、(容量) 2.5mL シート記載など: この薬の作用と効果について 細菌のタンパク合成を阻害することにより抗菌作用を示します。 通常、結膜炎や眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎の眼感染症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用 している。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・結膜炎:通常、成人および 7 歳以上の小児は、 1 回 1 滴、 1 日 2 回 2 日間、その後、 1 日 1 回 5 日間点 眼します。 眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎:通常、成人は、 1 回 1 滴、 1 日 2 回 2 日間、その後、 1 日 1 回 12 日間点眼し ます。 いずれの場合も、必ず指示された使用方法に従ってください。 ・点眼前に石けんで手をきれいに洗い、次に点眼容器を下に向け、数回振って、薬液を下(キャップ側) Прочитать полный документ
表2 適応菌種別の初診時検出菌に対する有効性 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 アジスロマイシンは、細菌の70Sリボソームの50Sサブユニッ トと結合し、細菌のタンパク合成を阻害することにより抗 菌作用を示す 10) 。 18. 2 抗菌作用 18. 2. 1 抗菌作用 において、ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球 菌、コリネバクテリウム属、インフルエンザ菌、アクネ菌 に抗菌作用を示した 11-14) 。 18. 2. 2 黄色ブドウ球菌感染によるウサギ前眼部感染症 モデルに対する効果 ウサギの角膜実質内に黄色ブドウ球菌を接種して作成した 前眼部感染症モデルに対して、1 %アジスロマイシン点眼液 は前眼部感染症症状及び角膜組織中生菌数を抑制した 15) 。 〈眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎〉 17. 1. 3 国内第Ⅲ相試験(3 - 02) 19歳以上の細菌性の眼瞼炎、麦粒腫及び涙嚢炎患者を対象 とした非対照非遮蔽試験において、1 %アジスロマイシン点 眼液を 1 回 1 滴、1 日 2 回 2 日間、その後、1 日 1 回12日間 点眼投与した。 主要評価項目である 1 %アジスロマイシン点眼液投与終了 時の臨床効果 注1) は、全体68.8%(22/32例、判定不能 0 例)、 眼瞼炎70.0%( 7 /10例、判定不能 0 例)、麦粒腫90.0%(9/10 例、判定不能 0 例)、涙嚢炎50.0%(6/12例、判定不能 0 例) であった 9) 。 副作用は、39例中 5 例(12.8%)に認められ、主な副作用は眼 刺激 5 例(12.8%)であった。 また、国内第Ⅲ相試験における適応菌種別の有効性は表1 及び表2のとおりであった。 表1 適応菌種別の臨床効果 貯 法:2 〜 8 ℃に保存 有効期間:3 年 注)注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患 Прочитать полный документ