Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ziprazidonas
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AE04
Ziprazidonas
80 mg; 60 mg; 20 mg; 40 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Ziprasidone
Perregistruotas
2008-10-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZYPSILAN 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS ZYPSILAN 40 MG KIETOSIOS KAPSULĖS ZYPSILAN 60 MG KIETOSIOS KAPSULĖS ZYPSILAN 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS ziprazidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zypsilan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zypsilan 3. Kaip vartoti Zypsilan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zypsilan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZYPSILAN IR KAM VARTOJAMAS Zypsilan kapsulės priklauso vaistų, vadinamų vaistiniais preparatais nuo psichozės, grupei. Zypsilan kapsulės skirtos suaugusių žmonių šizofrenijos – psichikos sutrikimas, apibrėžiamas sekančiais simptomais: girdėti, matyti ir jausti neegzistuojančius dalykus, tikėti kuo nors, ko nėra iš tikrųjų, jausti keistus įtarimus, turėti sunkumų kuriant socialinius ryšius; nervingumas, depresija arba pyktis – gydymui. Zypsilan kapsulės taip pat vartojamos 10-17 metų vaikų ir paauglių, sergančių vidutinio sunkumo I tipo bipoliniu sutrikimu, pasireiškiančiu ūminiu manijos ar mišriu epizodu – psichikos sutrikimas, charakterizuojamas sekančiais sindromais: pakili nuotaika, perdėtas savęs įvertinimas, energijos antplūdis, sumažėjęs miego poreikis, koncentracijos stoka arba hiperaktyvumas ir pasikartojantis, su didelę riziką susijęs elgesys, – gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYPSILAN ZYPSILAN VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra aler Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zypsilan 20 mg kietosios kapsulės Zypsilan 40 mg kietosios kapsulės Zypsilan 60 mg kietosios kapsulės Zypsilan 80 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Zypsilan 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg ziprazidono (ziprazidono vandenilio sulfato pavidalu). Zypsilan 40 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg ziprazidono (ziprazidono vandenilio sulfato pavidalu). Zypsilan 60 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60 mg ziprazidono (ziprazidono vandenilio sulfato pavidalu). Zypsilan 80 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80 mg ziprazidono (ziprazidono vandenilio sulfato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg Laktozė (mg/kapsulėje) 57,43 114,86 172,30 229,73 Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė) Zypsilan 20 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis yra pastelinės žalios spalvos, korpusas baltas. Kapsulėje yra rausvų ar rusvų miltelių. Zypsilan 40 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis yra tamsiai žalios spalvos, korpusas pastelinės žalios spalvos. Kapsulėje yra rausvų ar rusvų miltelių. Zypsilan 60 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis yra tamsiai žalios spalvos, korpusas baltas. Kapsulėje yra rausvų ar rusvų miltelių. Zypsilan 80 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis yra pastelinės žalios spalvos, korpusas baltas. Kapsulėje yra rausvų ar rusvų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šizofrenijos gydymas suaugusiesiems. Suaugusių žmonių bei 10-17 metų vaikų ir paauglių vidutinio sunkumo bipolinio afektinio sutrikimo manijos ar mišraus epizodo gydymas (bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika netirta, žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Pacientams, kuriems pasireiškia ūminė šizofre Citiți documentul complet