Zypsilan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ziprazidonas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N05AE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ziprazidonas

Dozė:

80 mg; 60 mg; 20 mg; 40 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ziprasidone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-10-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZYPSILAN 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
ZYPSILAN 40 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
ZYPSILAN 60 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
ZYPSILAN 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
ziprazidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zypsilan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zypsilan
3.
Kaip vartoti Zypsilan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zypsilan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZYPSILAN IR KAM VARTOJAMAS
Zypsilan kapsulės priklauso vaistų, vadinamų vaistiniais
preparatais nuo psichozės, grupei.
Zypsilan kapsulės skirtos suaugusių žmonių šizofrenijos –
psichikos sutrikimas, apibrėžiamas sekančiais
simptomais: girdėti, matyti ir jausti neegzistuojančius dalykus,
tikėti kuo nors, ko nėra iš tikrųjų, jausti
keistus įtarimus, turėti sunkumų kuriant socialinius ryšius;
nervingumas, depresija arba pyktis – gydymui.
Zypsilan kapsulės taip pat vartojamos 10-17 metų vaikų ir
paauglių, sergančių vidutinio sunkumo I tipo
bipoliniu sutrikimu, pasireiškiančiu ūminiu manijos ar mišriu
epizodu – psichikos sutrikimas,
charakterizuojamas sekančiais sindromais: pakili nuotaika, perdėtas
savęs įvertinimas, energijos antplūdis,
sumažėjęs miego poreikis, koncentracijos stoka arba hiperaktyvumas
ir pasikartojantis, su didelę riziką
susijęs elgesys, – gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYPSILAN
ZYPSILAN VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra aler

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zypsilan 20 mg kietosios kapsulės
Zypsilan 40 mg kietosios kapsulės
Zypsilan 60 mg kietosios kapsulės
Zypsilan 80 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Zypsilan 20
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg ziprazidono (ziprazidono
vandenilio sulfato pavidalu).
Zypsilan 40
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg ziprazidono (ziprazidono
vandenilio sulfato pavidalu).
Zypsilan 60
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60 mg ziprazidono (ziprazidono
vandenilio sulfato pavidalu).
Zypsilan 80
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80 mg ziprazidono (ziprazidono
vandenilio sulfato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
Laktozė (mg/kapsulėje)
57,43
114,86
172,30
229,73
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
Zypsilan 20
mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra pastelinės žalios spalvos, korpusas baltas.
Kapsulėje yra rausvų ar rusvų
miltelių.
Zypsilan 40
mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra tamsiai žalios spalvos, korpusas pastelinės
žalios spalvos. Kapsulėje yra rausvų
ar rusvų miltelių.
Zypsilan 60
mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra tamsiai žalios spalvos, korpusas baltas.
Kapsulėje yra rausvų ar rusvų miltelių.
Zypsilan 80
mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra pastelinės žalios spalvos, korpusas baltas.
Kapsulėje yra rausvų ar rusvų
miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šizofrenijos gydymas suaugusiesiems.
Suaugusių žmonių bei 10-17 metų vaikų ir paauglių vidutinio
sunkumo bipolinio afektinio sutrikimo
manijos ar mišraus epizodo gydymas (bipolinio afektinio sutrikimo
epizodų profilaktika netirta, žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Pacientams, kuriems pasireiškia ūminė šizofre