ZYMAFLUOR 0,25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NATRII FLUORIDUM

Disponibil de la:

ROTTAPHARM S.p.A.

Codul ATC:

A01AA01

INN (nume internaţional):

NATRII FLUORIDUM

Dozare:

0.25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FAMAR ITALIA S.P.A.

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA MEDICAMENTE PT. PROFILAXIA CARIEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7881/2015/01_ Anexa 1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYMAFLUOR 0,25 MG COMPRIMATE
Fluorură de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zymafluor şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Zymafluor
3.
Cum să utilizaţi Zymafluor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zymafluor
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ZYMAFLUOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zymafluor conţine ca substanţă activă fluorura de sodiu, care
aparţine unui grup de medicamente
denumite medicamente pentru prevenirea apariţiei cariilor dentare.
Zymafluor este utilizat pentru prevenirea cariilor dentare.
Zymafluor asigură aportul de fluoruri la nivelul dinților copilului
dumneavoastră, crescând rezistenţa
acestora la apariţia cariilor. Procesul începe înainte de erupția
dinţilor şi trebuie menţinut pe tot
parcursul vieţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZYMAFLUOR
NU UTILIZAŢI ZYMAFLUOR
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluorura de sodiu sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6 şi la sfârşitul
punctului 2).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Zymafluor, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră stomatolog sau farmacistului.
Doza

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7881/2015/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zymafluor 0,25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine fluorură de sodiu 0,553
mg, corespunzător la fluorură 0,250
_ _
mg.
_ _
Excipient: sorbitol (E 420) 38,239
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate biconvexe albe, rotunde, de culoare albă, cu miros foarte
slab mentolat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea cariei dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică trebuie ajustată în funcţie de vârsta copilului
precum şi în funcţie de conţinutul de
fluorură din apa potabilă şi de aportul suplimentar de fluoruri din
alte surse, precum alimentele şi
pasta de dinţi fluorizată.
Dozele prezentate în tabelul următor sunt cele recomandate, cu
ajustările necesare în funcţie de
conţinutul de fluorură din apa potabilă:
Copii şi adolescenţi
<0,3
0,3 - 0,7
>0,7
Doza recomandată de fluor
mg F
–
pe zi
Vârstă
6 luni-2 ani
2 ani - 4 ani
4 ani - 6 ani
6 ani – 16 ani
0,25
0,50
0,75
1,00
0
0,25
0,50
0,50
0
0
0
0
_Gravide _
Concentraţia de fluor din apa potabilă (mg/l)
<0,3
0,3 - 0,7
>0,7
Suplimentul recomandat de fluorură
mg F
-
/zi
2
La gravide
1.00
0.50
0
Mod de administrare
Zymafluor este, de obicei, administrat în doză unică zilnică.
La sugari, comprimatele trebuie sfărâmate şi diluate în puţină
apă, ceai sau suc de fructe, dar nu în
lapte.
La copiii cu vârsta peste 6 ani comprimatele nu trebuie înghiţite,
ci supte în gură lent, ţinându-le între
obraz şi gingie, odată pe partea dreaptă, altă dată pe partea
stângă.
Efectul optim se obține dacă administrați comprimatele seara,
înainte de culcare, după efectuarea
periajului dentar, deoarece în acest fel pot fi menţinute timp
îndelungat îndelungat concentraţii mari
de fluorur�