Zyban 150mg

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

бупропионом

Disponibil de la:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Codul ATC:

N06AX12

INN (nume internaţional):

bupropion

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

tableta sa produženim oslobađanjem

Unități în pachet:

blister, 6x10kom

Clasă:

R

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - Poljska

Rezumat produs:

JKL: 1089010

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2017-05-08

Prospect

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
ZYBAN, 150MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
BUPROPION
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zyban i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyban
3.
Kako se uzima lek Zyban
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zyban
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ZYBAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zyban sadrži aktivnu supstancu bupropion koja spada u grupu
ostalih lekova za lečenje depresije.
Lek Zyban je lek koji Vam je propisan kako bi Vam pomogao da
prestanete sa pušenjem, u okolnostima
kada Vam je takođe pružena motivaciona podrška, kao što je
učestvovanje u programima za prestanak
pušenja.
PRIMENA LEKA ZYBAN ĆE BITI NAJEFIKASNIJA UKOLIKO STE U POTPUNOSTI
POSVEĆENI ODVIKAVANJU OD PUŠENJA.
Potražite savet lekara ili farmaceuta u vezi sa terapijom ili drugom
podrškom koja će Vam pomoći da
prestanete sa pušenjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZYBAN
LEK ZYBAN NE SMETE UZIMATI:

UKOLIKO STE ALERGIČNI
(preosetljivi) na bupropion (aktivnu supstancu) ili bilo koju od
pomoćnih
supstanci tableta leka Zyban (_za kompletnu listu pomoćnih supstanci
videti Odeljak 6_)

UKOLIKO KORISTITE DRUGE LEKOVE KOJI SADRŽE BUPROPION (kao što je lek
WELLBUTRIN koji se koristi u
terapiji DEPRESIJE)

UKOLIKO SU VAM DIJAGNOSTIFIKOVANA OBOLJENJA KOJA UZROKUJU EPILEPTIČNE
NAPADE (KONVULZIJE),
kao što je EPILE

Caracteristicilor produsului

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Zyban
®
, 150mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN: bupropion
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150mg
bupropion-hidrohlorida.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti Odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje koje sa jedne strane imaju
crnim mastilom odštampanu oznaku
“GX CH7”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Zyban, tableta sa produženim oslobađanjem je indikovana
kao pomoć pri odvikavanju od
pušenja u kombinaciji sa motivacionom podrškom kod pacijenata
zavisnih od nikotina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
PRIMENA LEKA KOD ODRASLIH OSOBA
Preporučuje se da se primena terapije započne dok pacijent još uvek
puši i da se odredi „ciljni datum
prekida” unutar perioda od prve dve nedelje primene terapije lekom
Zyban, poželjno u drugoj nedelji
terapije.
Inicijalna doza leka koju pacijent uzima prvih šest dana je 150 mg
dnevno, a zatim se sedmog dana doza
povećava na 150 mg dva puta dnevno.
Potrebno je da postoji interval od najmanje 8 časova između primene
uzastopnih doza.
Maksimalna pojedinačna doza ne sme da pređe dozu od 150 mg i
maksimalna ukupna dnevna doza ne sme
da pređe dozu od 300 mg.
Nesanica je veoma čest neželjeni događaj, koje se može ograničiti
izbegavanjem primene doza leka Zyban
pre spavanja (obezbeđujući da postoji najmanje 8 časova između
primene doza leka).
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Ne preporučuje se primena leka kod pacijenata mlađih od 18. godine
života, s obzirom da kod ovih
pacijenata nije procenjena bezbednost i efikasnost primene leka Zyban.
2 od 14
STARIJI PACIJENTI
Lek Zyban treba primenjivati uz oprez kod starijih pacijenata. Ne
može se isključiti veća osetljivost kod
pojedinih starijih pacijenata. Preporučena doza leka kod starijih
pacijenata iznosi 150 mg jednom dnevno
(videti Odeljak 4.4).
PACIJENTI SA OŠTEĆENJEM FUNK