País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бупропионом
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N06AX12
bupropion
150mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 6x10kom
R
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - Poljska
JKL: 1089010
OBNOVA
2017-05-08
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK Δ ZYBAN, 150MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM BUPROPION PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zyban i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyban 3. Kako se uzima lek Zyban 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zyban 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ZYBAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zyban sadrži aktivnu supstancu bupropion koja spada u grupu ostalih lekova za lečenje depresije. Lek Zyban je lek koji Vam je propisan kako bi Vam pomogao da prestanete sa pušenjem, u okolnostima kada Vam je takođe pružena motivaciona podrška, kao što je učestvovanje u programima za prestanak pušenja. PRIMENA LEKA ZYBAN ĆE BITI NAJEFIKASNIJA UKOLIKO STE U POTPUNOSTI POSVEĆENI ODVIKAVANJU OD PUŠENJA. Potražite savet lekara ili farmaceuta u vezi sa terapijom ili drugom podrškom koja će Vam pomoći da prestanete sa pušenjem. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZYBAN LEK ZYBAN NE SMETE UZIMATI: UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) na bupropion (aktivnu supstancu) ili bilo koju od pomoćnih supstanci tableta leka Zyban (_za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti Odeljak 6_) UKOLIKO KORISTITE DRUGE LEKOVE KOJI SADRŽE BUPROPION (kao što je lek WELLBUTRIN koji se koristi u terapiji DEPRESIJE) UKOLIKO SU VAM DIJAGNOSTIFIKOVANA OBOLJENJA KOJA UZROKUJU EPILEPTIČNE NAPADE (KONVULZIJE), kao što je EPILE Leer el documento completo
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Zyban ® , 150mg, tableta sa produženim oslobađanjem INN: bupropion 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150mg bupropion-hidrohlorida. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti Odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje koje sa jedne strane imaju crnim mastilom odštampanu oznaku “GX CH7”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena leka Zyban, tableta sa produženim oslobađanjem je indikovana kao pomoć pri odvikavanju od pušenja u kombinaciji sa motivacionom podrškom kod pacijenata zavisnih od nikotina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje PRIMENA LEKA KOD ODRASLIH OSOBA Preporučuje se da se primena terapije započne dok pacijent još uvek puši i da se odredi „ciljni datum prekida” unutar perioda od prve dve nedelje primene terapije lekom Zyban, poželjno u drugoj nedelji terapije. Inicijalna doza leka koju pacijent uzima prvih šest dana je 150 mg dnevno, a zatim se sedmog dana doza povećava na 150 mg dva puta dnevno. Potrebno je da postoji interval od najmanje 8 časova između primene uzastopnih doza. Maksimalna pojedinačna doza ne sme da pređe dozu od 150 mg i maksimalna ukupna dnevna doza ne sme da pređe dozu od 300 mg. Nesanica je veoma čest neželjeni događaj, koje se može ograničiti izbegavanjem primene doza leka Zyban pre spavanja (obezbeđujući da postoji najmanje 8 časova između primene doza leka). PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Ne preporučuje se primena leka kod pacijenata mlađih od 18. godine života, s obzirom da kod ovih pacijenata nije procenjena bezbednost i efikasnost primene leka Zyban. 2 od 14 STARIJI PACIJENTI Lek Zyban treba primenjivati uz oprez kod starijih pacijenata. Ne može se isključiti veća osetljivost kod pojedinih starijih pacijenata. Preporučena doza leka kod starijih pacijenata iznosi 150 mg jednom dnevno (videti Odeljak 4.4). PACIJENTI SA OŠTEĆENJEM FUNK Leer el documento completo