Zovirax 50 mg g 50 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cetirizinum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Codul ATC:

D06BB03

INN (nume internaţional):

Aciclovirum

Dozare:

50 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germani

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10457/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOVIRAX 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZOVIRAX 50 mg/g şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZOVIRAX 50 mg/g
3.
Cum să utilizaţi ZOVIRAX 50 mg/g
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZOVIRAX 50 mg/g
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOVIRAX 50 MG/G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zovirax 50 mg/g face parte din grupa: chimioterapice de uz local,
antivirale.
Zovirax este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice determinate
de virusul herpes simplex la nivelul
buzelor şi feţei. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii
sau al vaginului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOVIRAX 50 MG/G
NU UTILIZAŢI ZOVIRAX 50 MG/G DACĂ:
Aţi avut anterior o reacţie alergică la Zovirax, aciclovir,
valaciclovir, propilenglicol sau oricare dintre
celelalte componente ale medicamentului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Anumite persoane nu ar trebui să folosească Zovirax 50 mg/g.
Întrebaţi-vă următoarele înainte de a
folosi Zovirax cremă:
-Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10457/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZOVIRAX 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremă conţin aciclovir 5 g.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, alcool cetostearilic
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă,
fără semne de separare a fazelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul
herpes simplex ale pielii feţei şi herpesul
labial (herpes labialis recurent).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare: cutanată.
ADULŢI ŞI COPII
Zovirax cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore
interval, cu excepţia dozei nocturne.
Zovirax cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor
leziuni, cât mai curând posibil de la debutul
infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). De
asemenea, tratamentul poate fi început în
stadiu mai avansat (papulă sau pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile. Dacă nu
se vindecă, tratamentul poate fi continuat
până la 10 zile. Dacă totuşi leziunile persistă după 10 zile,
pacienţii trebuie sfătuiţi să consulte un medic.
Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea
cremei şi vor trebui să evite frecarea sau
atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau
transmiterea infecţiei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Zovirax cremă trebuie utilizat doar pentru herpesul de la nivelul
buzelor sau a feţei.
Nu se recomandă aplicarea de Zovirax cremă la nivelul mucoaselor, ca
de exemplu pe mucoasa orală,
conjunct