Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
D06BB03
Aciclovirum
50 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germani
2015-11-09
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10457/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZOVIRAX 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ZOVIRAX 50 mg/g şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZOVIRAX 50 mg/g 3. Cum să utilizaţi ZOVIRAX 50 mg/g 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ZOVIRAX 50 mg/g 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZOVIRAX 50 MG/G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zovirax 50 mg/g face parte din grupa: chimioterapice de uz local, antivirale. Zovirax este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice determinate de virusul herpes simplex la nivelul buzelor şi feţei. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOVIRAX 50 MG/G NU UTILIZAŢI ZOVIRAX 50 MG/G DACĂ: Aţi avut anterior o reacţie alergică la Zovirax, aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Anumite persoane nu ar trebui să folosească Zovirax 50 mg/g. Întrebaţi-vă următoarele înainte de a folosi Zovirax cremă: -Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau a Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10457/2017/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZOVIRAX 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g cremă conţin aciclovir 5 g. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, alcool cetostearilic Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă, fără semne de separare a fazelor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex ale pielii feţei şi herpesul labial (herpes labialis recurent). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare: cutanată. ADULŢI ŞI COPII Zovirax cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore interval, cu excepţia dozei nocturne. Zovirax cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). De asemenea, tratamentul poate fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la 10 zile. Dacă totuşi leziunile persistă după 10 zile, pacienţii trebuie sfătuiţi să consulte un medic. Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei şi vor trebui să evite frecarea sau atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau transmiterea infecţiei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Zovirax cremă trebuie utilizat doar pentru herpesul de la nivelul buzelor sau a feţei. Nu se recomandă aplicarea de Zovirax cremă la nivelul mucoaselor, ca de exemplu pe mucoasa orală, conjunct Lire le document complet