Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZONISAMID
G.L. Pharma GmbH
N03AX15
zonisamide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-08-08
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Zonibon 25 mg-Hartkapseln Wirkstoff: Zonisamid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Zonibon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonibon beachten? 3. Wie ist Zonibon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zonibon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Zonibon und wofür wird es angewendet? Zonibon enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum eingesetzt. Zonibon wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen angewendet, die einen Teil des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen ein weiterer Anfall folgt, der das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung). Zonibon kann angewendet werden: - als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen. - in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonibon beachten? Zonibon darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Zonisamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der Sulfonamide sind. Beispiele Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zonibon 25 mg-Hartkapseln Zonibon 50 mg-Hartkapseln Zonibon 100 mg-Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zonibon 25 mg-Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid. Zonibon 50 mg-Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid. Zonibon 100 mg-Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Zonibon 25 mg-Hartkapseln Hartgelatinekapseln Größe 4 (14,3 x 5,3 mm) mit weißem bis gebrochen weißem, opakem Kapseloberteil und Kapselunterteil mit dem schwarzen Aufdruck „A730“ auf dem Kapseloberteil. Die Kapseln beinhalten ein weißes bis gebrochen weißes körniges Pulver. Zonibon 50 mg-Hartkapseln Hartgelatinekapseln Größe 3 (15,9 x 5,8 mm) mit grauem, opakem Kapseloberteil und weißem bis gebrochen weißem, opakem Kapselunterteil mit dem schwarzen Aufdruck „A735“ auf dem Kapseloberteil. Die Kapseln beinhalten ein weißes bis gebrochen weißes körniges Pulver. Zonibon 100 mg-Hartkapseln Hartgelatinekapseln Größe 1 (19,4 x 6,9 mm) mit weißem bis gebrochen weißem, opakem Kapseloberteil und Kapselunterteil mit dem schwarzen Aufdruck „A740“ auf dem Kapseloberteil. Die Kapseln beinhalten ein weißes bis gebrochen weißes körniges Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zonibon wird angewendet in der Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie (siehe Abschnitt 5.1); Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung - Erwachsene _Dosissteigerung und Erhaltungsdosis _ Bei Erwachsenen kann Zonibon als Monotherapie eingesetzt oder zu einer bestehenden Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis ist auf Basis der klinischen Wi Citiți documentul complet