Zonibon 25 mg-Hartkapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ZONISAMID

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N03AX15

INN (International Name):

zonisamide

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2016-08-08

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Zonibon 25 mg-Hartkapseln
Wirkstoff: Zonisamid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Zonibon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonibon beachten?
3.
Wie ist Zonibon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zonibon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zonibon und wofür wird es angewendet?
Zonibon enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum
eingesetzt.
Zonibon wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen angewendet,
die einen Teil des
Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen ein
weiterer Anfall folgt, der
das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).
Zonibon kann angewendet werden:
-
als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen.
-
in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonibon beachten?
Zonibon darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Zonisamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der
Sulfonamide sind.
Beispiele

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zonibon 25 mg-Hartkapseln
Zonibon 50 mg-Hartkapseln
Zonibon 100 mg-Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zonibon 25 mg-Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
Zonibon 50 mg-Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
Zonibon 100 mg-Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Zonibon 25 mg-Hartkapseln
Hartgelatinekapseln Größe 4 (14,3 x 5,3 mm) mit weißem bis
gebrochen weißem, opakem
Kapseloberteil
und
Kapselunterteil
mit
dem
schwarzen
Aufdruck
„A730“
auf
dem
Kapseloberteil. Die Kapseln beinhalten ein weißes bis gebrochen
weißes körniges Pulver.
Zonibon 50 mg-Hartkapseln
Hartgelatinekapseln Größe 3 (15,9 x 5,8 mm) mit grauem, opakem
Kapseloberteil und weißem
bis gebrochen weißem, opakem Kapselunterteil mit dem schwarzen
Aufdruck „A735“ auf dem
Kapseloberteil. Die Kapseln beinhalten ein weißes bis gebrochen
weißes körniges Pulver.
Zonibon 100 mg-Hartkapseln
Hartgelatinekapseln Größe 1 (19,4 x 6,9 mm) mit weißem bis
gebrochen weißem, opakem
Kapseloberteil
und
Kapselunterteil
mit
dem
schwarzen
Aufdruck
„A740“
auf
dem
Kapseloberteil. Die Kapseln beinhalten ein weißes bis gebrochen
weißes körniges Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zonibon wird angewendet in der

Monotherapie
für
die
Behandlung
von
fokalen
Anfällen
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
(siehe Abschnitt 5.1);

Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung - Erwachsene
_Dosissteigerung und Erhaltungsdosis _
Bei Erwachsenen kann Zonibon als Monotherapie eingesetzt oder zu einer
bestehenden
Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis ist auf Basis der klinischen
Wi