Țară: Uniunea Europeană
Limbă: italiană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
pecora
Anthelmintics,
La soluzione orale di Zolvix è un antielmintico ad ampio spettro per il trattamento e il controllo delle infezioni da nematodi gastro-intestinali e malattie associate negli ovini, tra cui agnelli, montoni, montoni e pecore. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * tra inibito larve. Il medicinale veterinario è efficace contro i ceppi di questi parassiti resistenti a (pro) benzimidazoli, levamisole, morantel, lattoni macrociclici e H. ceppi di contortus resistenti ai salicilanilidi.
Revision: 14
autorizzato
2009-11-04
13 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 14 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Z OLVIX 25 mg/ml soluzione orale per ovini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zolvix 25 mg/ml soluzione orale per ovini Monepantel 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml di Z OLVIX soluzione orale limpida, di colore arancio contiene 25 mg di monepantel. Altri ingredienti: RRR-α-tocoferolo Beta-carotene Olio di mais Glicole propilenico Macrogolglicerolo idrossistearato Polisorbato 80 Glicole propilenico monocaprilato Glicole propilenico dicaprilocaprato 15 4. INDICAZIONE(I) Z OLVIX soluzione orale è un antielmintico ad ampio spettro per il trattamento e il controllo delle infestazioni da nematodi gastrointestinali e malattie associate negli ovini, inclusi agnelli, agnelloni, montoni e pecore. Lo spettro di attività include le larve L4 e i parassiti adulti di: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T.trifurcata* _ _T.davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T.colubriformis _ _T.vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C.oncophora _ _Nematodirus battus _ _N.filicollis _ _N.spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * Incluse le larve inibite 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Ovini 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Tabella dei dosaggi Pes Citiți documentul complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Z OLVIX 25 mg/ml soluzione orale per ovini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Ogni ml contiene 25 mg di monepantel ECCIPIENTE: RRR-α-tocoferolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione limpida di colore arancio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Ovini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Z OLVIX soluzione orale è un antielmintico ad ampio spettro per il trattamento e il controllo delle infestazioni da nematodi gastrointestinali e malattie associate negli ovini, inclusi agnelli, agnelloni, montoni e pecore. Lo spettro di attività include le larve L4 e i parassiti adulti di _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * Incluse le larve inibite 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 3 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE L’efficacia non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg. Bisogna prestare attenzione nell’evitare le pratiche seguenti che possono aumentare il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace: • Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di tempo troppo lungo. Si raccomanda di non usare il prodotto più di due volte all’anno. • Sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo dell’animale, ad una somministrazione errata del medicinale veterinario oppure a perdita della calibrazione del dosatore. Per aiutare nel ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utili Citiți documentul complet