ZOLMITRIPTAN SANOFI-AVENTIS 2,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ZOLMITRIPTANUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02CC03

INN (nume internaţional):

ZOLMITRIPTANUM

Dozare:

2,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANOFI - AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMIGRENOASE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR 5HT

Rezumat produs:

6702/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6702/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOLMITRIPTAN SANOFI-AVENTIS 2,5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
zolmitriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect .Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zolmitriptan sanofi-aventis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zolmitriptan sanofi-aventis
3.
Cum să luaţi Zolmitriptan sanofi-aventis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zolmitriptan sanofi-aventis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOLMITRIPTAN SANOFI-AVENTIS 2,5 MG ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Zolmitriptan sanofi-aventis conţine o substanţă activă numită
zolmitriptan şi aparţine grupului de
medicamente antimigrenoase denumite triptani.
Zolmitriptan sanofi-aventis este utilizat pentru
TRATAMENTUL EPISOADELOR DE MIGRENĂ
(durere de cap şi
greaţă).
Simptomele migrenei pot fi cauzate de o dilataţie temporară a
vaselor de sânge de la nivelul capului.
Zolmitriptan sanofi-aventis scade dilataţia acestor vase de sânge.
Aceasta ajută la ameliorarea durerii
de cap şi a altor simptome ale unui episod de migrenă, cum sunt
senzaţia sau starea de rău (greaţă sau
vărsături) şi sensibilitatea la lumină şi sunete.
Zolmitriptan sanofi-aventis este utilizat pentru tratarea episoadelor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6702/2014/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zolmitriptan sanofi-aventis 2,5mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 2,5 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 2,5
mg (E951)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Comprimate nefilmate rotunde, cu feţe plane şi muchii teşite, de
culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 6,4 ± 0,3 mm, marcate cu ‘2.5’ pe o faţă şi
fără marcaj pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zolmitriptan sanofi-aventis este indicat pentru tratamentul acut al
cefaleei din cadrul migrenei cu sau fără
aură.
Zolmitriptan sanofi-aventis nu este indicat pentru profilaxia migrenei
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 2,5 mg zolmititriptan. Este recomandat ca
Zolmitriptan sanofi-aventis să fie
luat cât mai curând posibil după debutul cefaleei din cadrul
migrenei, dar este de asemenea eficient şi dacă
este administrat într-un moment ulterior.
Dacă simptomele migrenei revin în decursul a 24 de ore de la
răspunsul iniţial, poate fi administrată o a
doua doză. Dacă o a doua doză este necesară, aceasta nu trebuie
administrată într-un interval mai mic de 2
ore de la doza iniţială. Dacă un pacient nu răspunde după
administrarea primei doze, este puţin probabil ca
a doua doză sa aducă vreun beneficiu în decursul aceleluiaşi
episod.
Dacă un pacient nu obţine o ameliorare satisfăcătoare a durerii
după administrarea a 2,5 mg de
zolmitriptan, pentru urmatoarele episoade trebuie luată în
considerare administrarea de doze de 5 mg de
zolmitriptan.
2
Doza zilnică administrată nu trebuie sa depăşească 10 mg. Nu
trebuie administrate mai mult de 2 doze
într-un interval de 24 de ore.
Gr