ZOLEDRONIC ACID INJECTION Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponibil de la:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Codul ATC:

M05BA08

INN (nume internaţional):

ZOLEDRONIC ACID

Dozare:

5MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 5MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

100ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2018-07-25

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE INJECTABLE
5 mg/100 mL Solution pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
Marcan Pharmaceuticals Inc.,
2 Gurdwara Road, Suite #112,
Date de préparation: 24 juillet 2017
Ottawa, ON, K2E 1A2
NUMÉROS DE CONTRÔLE : 203800
Pristine PM-French
Pg. 1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
28
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
30
SURDOSAGE
......................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
36
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
......................................................... 36
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................... 37
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................. 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
............................................................