Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zofenopril
Mylan, Lda.
C09AA15
Zofenopril
30 mg
Comprimido revestido por película
Zofenopril, cálcio 30 mg
Via oral
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
zofenopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5361134 CNPEM: 50020625 CHNM: 10059997 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2011-02-08
APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Zofenopril Mylan 30 mg Comprimidos revestidos por película Zofenopril de cálcio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zofenopril Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zofenopril Mylan 3. Como tomar Zofenopril Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zofenopril Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras Informações 1. O que é Zofenopril Mylan e para que é utilizado Zofenopril Mylan contém zofenopril o qual pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores ECA). Este medicamento actua promovendo a alargamento das veias. Este facto vai facilitar a redução da sua pressão arterial. Facilita o bombeamento do sangue para as diferentes partes do corpo. Zofenopril Mylan pode ser utilizado: - Para tratar a pressão arterial elevada – também denominada hipertensão. - Após um ataque cardíaco (enfarte agudo o miocárdio) em dentes que podem ter ou não evidenciado sinais e sintomas de insuficiência cardíaca crónica e que não tenham recebido tratamento para ajudar a dissolver os coágulos do sangue (terapêutica trombolítica). 2. O que precisa de saber antes de tomar Zofenopril Mylan Não tome Zofenopril Mylan: - se tem alergia ao zofenopril de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Citiți documentul complet
APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zofenopril Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de contem zofenopril de cálcio equivalente a 28,7 mg de zofenopril. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, branco, em forma de cápsula, biconvexo, com 5,5 mm x 10,0 mm ranhurado, gravado numa das faces com “ZP / 1” de cada um dos lados da ranhura e “M” na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Zofenopril Mylan está indicado no tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada. Enfarte agudo do miocárdio Zofenopril Mylan está indicado no tratamento, iniciado nas primeiras 24 horas, de doentes com enfarte agudo do miocárdio, com ou sem sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, que estejam hemodinamicamente estáveis, e que não tenham sido submetidos a tratamento com trombolíticos. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED NOTA! Deve ser tido em atenção que nem todas as doses recomendadas podem ser administradas com este produto, dado que a dose mais baixa possível de atingir com este medicamento é de 15 mg (meio comprimido). Posologia Zofenopril Mylan pode ser administrado antes, durante ou após as refeições. A posologia deve ser ajustada, em função da resposta terapêutica do doente. Hipertensão A necessidade de titulação da dose deve ser determinada pela medição da pressão arterial imediatamente antes da dose seguinte. A dose deve ser aumentada a intervalos de quatro semanas. Doentes sem depleção de volume ou de sal Deve-se iniciar o tratamento com 15 mg, uma vez por dia, e posteriormente, ajustar a dose ate se atingir um controlo óptimo da pressão arterial. A dose terapêutica, habitualmente ut Citiți documentul complet