Zofenopril Mylan 30 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Zofenopril

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zofenopril

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Zofenopril, cálcio 30 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

zofenopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5361134 CNPEM: 50020625 CHNM: 10059997 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Zofenopril Mylan 30 mg Comprimidos revestidos por película
Zofenopril de cálcio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zofenopril Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zofenopril Mylan
3. Como tomar Zofenopril Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zofenopril Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações
1. O que é Zofenopril Mylan e para que é utilizado
Zofenopril Mylan contém zofenopril o qual pertence a um grupo de
medicamentos
designados por inibidores da enzima de conversão da angiotensina
(inibidores ECA).
Este medicamento actua promovendo a alargamento das veias. Este facto
vai
facilitar a redução da sua pressão arterial. Facilita o bombeamento
do sangue para
as diferentes partes do corpo.
Zofenopril Mylan pode ser utilizado:
- Para tratar a pressão arterial elevada – também denominada
hipertensão.
- Após um ataque cardíaco (enfarte agudo o miocárdio) em dentes que
podem ter ou
não evidenciado sinais e sintomas de insuficiência cardíaca
crónica e que não tenham
recebido tratamento para ajudar a dissolver os coágulos do sangue
(terapêutica
trombolítica).
2. O que precisa de saber antes de tomar Zofenopril Mylan
Não tome Zofenopril Mylan:
- se tem alergia ao zofenopril de cálcio ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Características técnicas

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zofenopril Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de contem
zofenopril de cálcio
equivalente a 28,7 mg de zofenopril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, em forma de cápsula,
biconvexo, com 5,5
mm x 10,0 mm ranhurado, gravado numa das faces com “ZP / 1” de
cada um dos lados
da ranhura e “M” na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Zofenopril
Mylan
está
indicado
no
tratamento
da
hipertensão
essencial
ligeira
a
moderada.
Enfarte agudo do miocárdio
Zofenopril Mylan está indicado no tratamento, iniciado nas primeiras
24 horas, de
doentes com enfarte agudo do miocárdio, com ou sem sinais e sintomas
de insuficiência
cardíaca, que estejam hemodinamicamente estáveis, e que não tenham
sido submetidos a
tratamento com trombolíticos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
NOTA! Deve ser tido em atenção que nem todas as doses recomendadas
podem ser
administradas com este produto, dado que a dose mais baixa possível
de atingir com este
medicamento é de 15 mg (meio comprimido).
Posologia
Zofenopril Mylan pode ser administrado antes, durante ou após as
refeições. A posologia
deve ser ajustada, em função da resposta terapêutica do doente.
Hipertensão
A necessidade de titulação da dose deve ser determinada pela
medição da pressão arterial
imediatamente antes da dose seguinte. A dose deve ser aumentada a
intervalos de quatro
semanas.
Doentes sem depleção de volume ou de sal
Deve-se iniciar o tratamento com 15 mg, uma vez por dia, e
posteriormente, ajustar a
dose ate se atingir um controlo óptimo da pressão arterial.
A dose terapêutica, habitualmente ut