Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefuroksim
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01DC02
cefuroksim
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 2x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO OPERATIONS UK LTD
JKL: 1321956
REGISTRACIJA
2016-10-14
Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, film tablete, 14 x (500mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ ZINNAT ® , FILM TABLETA, 500MG _Pakovanje_: blister, 2 x 7 film tableta Proizvođač: GLAXO OPERATIONS UK LTD Adresa: HARMIRE ROAD, DURHAM, BARNARD CASTLE, VELIKA BRITANIJA Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED,BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, film tablete, 14 x (500mg) 2 od 8 ZINNAT ® , 500mg, film tableta INN: cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zinnat i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Zinnat 3. Kako se upotrebljava lek Zinnat 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zinnat 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, film tablete, 14 x (500mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK ZINNAT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zinnat je antibiotik namenjen za primenu kod odraslih i dece. Lek deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Pripada grupi lekova koji se zovu cefalosporini. Lek Zinnat se koristi za lečenje infekcija: grla sinusa srednjeg uha pluća ili grudnog koša urinarnog trakta kože i mekih tkiva Lek Zinnat se takođe može primeniti: u lečenju lajmske bolesti (infekcija koju širi parazit krpelj) Vaš lekar može ispitati tip bakterije koja je dovela do infekcije i u toku terapije pratiti da li je bakterija osetljiva na dejstvo leka Zinnat. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZINNAT LEK ZINNAT NE SMETE KORISTITI: UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) NA Citiți documentul complet
Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, film tablete, 14 x (500mg) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ZINNAT ® , FILM TABLETA, 500MG PAKOVANJE: blister, 2 x 7 film tableta Proizvođač: GLAXO OPERATIONS UK LTD Adresa: HARMIRE ROAD, DURHAM, BARNARD CASTLE, VELIKA BRITANIJA Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, film tablete, 14 x (500mg) 2 od 13 1. IME LEKA ZINNAT ® , 500mg, film tableta INN: cefuroksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 500mg cefuroksima (u obliku cefuroksimaksetila). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka film tableta sadrži 0,18mg metilparahidroksibenzoata i 0,15mg propilparahidroksibenzoata. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Bikonveksne film tablete oblika kapsule, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „GX EG2“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Zinnat je indikovan u terapiji infekcija navedenih u daljem tekstu, kod odraslih i dece starije od 3 meseca (videti odeljke 4.4. i 5.1): akutni streptokokni tonzilitis i faringitis akutni bakterijski sinuzitis akutni otitis media akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa cistitis pijelonefritis nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva lečenje ranih faza lajmske bolesti Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj primeni antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (trajanje terapije može varirati od 5 do 10 dana). _Tabela 1. Preporučene doze kod odraslih i dece (≥ 40kg)_ INDIKACIJA DOZIRANJE Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis 250mg dva puta dnevno Akutni otitis media 500mg dva puta dnevno Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa 500mg dva puta dnevno Cistitis 250mg dva puta dnevno Pijelonefriti Citiți documentul complet