Zinnat

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

cefuroksim

Fáanlegur frá:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

J01DC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

cefuroksim

Skammtar:

500mg

Lyfjaform:

film tableta

Einingar í pakka:

film tableta; 500mg; blister, 2x7kom

Tegund:

R

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

GLAXO OPERATIONS UK LTD

Vörulýsing:

JKL: 1321956

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2016-10-14

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
film tablete, 14 x (500mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZINNAT
®
, FILM TABLETA, 500MG
_Pakovanje_: blister, 2 x 7 film tableta
Proizvođač:
GLAXO OPERATIONS UK LTD
Adresa:
HARMIRE ROAD, DURHAM, BARNARD CASTLE, VELIKA BRITANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT
LIMITED,BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
film tablete, 14 x (500mg)
2 od 8
ZINNAT
®
, 500mg, film tableta
INN: cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zinnat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Zinnat
3.
Kako se upotrebljava lek Zinnat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zinnat
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
film tablete, 14 x (500mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK ZINNAT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zinnat je antibiotik namenjen za primenu kod odraslih i dece. Lek
deluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Pripada grupi lekova koji se zovu cefalosporini.
Lek Zinnat se koristi za lečenje infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili grudnog koša

urinarnog trakta

kože i mekih tkiva
Lek Zinnat se takođe može primeniti:

u lečenju lajmske bolesti (infekcija koju širi parazit krpelj)
Vaš lekar može ispitati tip bakterije koja je dovela do infekcije i
u toku terapije pratiti da li je bakterija
osetljiva na dejstvo leka Zinnat.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZINNAT
LEK ZINNAT NE SMETE KORISTITI:

UKOLIKO
STE
ALERGIČNI
(preosetljivi)
NA

Vara einkenni

Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
film tablete, 14 x (500mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZINNAT
®
, FILM TABLETA, 500MG
PAKOVANJE: blister, 2 x 7 film tableta
Proizvođač:
GLAXO OPERATIONS UK LTD
Adresa:
HARMIRE ROAD, DURHAM, BARNARD CASTLE, VELIKA BRITANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED,
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01994-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
film tablete, 14 x (500mg)
2 od 13
1. IME LEKA
ZINNAT
®
, 500mg, film tableta
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 500mg cefuroksima (u obliku cefuroksimaksetila).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka film tableta sadrži 0,18mg metilparahidroksibenzoata i 0,15mg
propilparahidroksibenzoata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Bikonveksne film tablete oblika kapsule, bele do skoro bele boje, sa
utisnutom oznakom „GX EG2“ na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Zinnat je indikovan u terapiji infekcija navedenih u daljem
tekstu, kod odraslih i dece starije od 3
meseca (videti odeljke 4.4. i 5.1):

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutni bakterijski sinuzitis

akutni otitis media

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

cistitis

pijelonefritis

nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva

lečenje ranih faza lajmske bolesti
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj primeni
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (trajanje terapije može
varirati od 5 do 10 dana).
_Tabela 1. Preporučene doze kod odraslih i dece (≥ 40kg)_
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
250mg dva puta dnevno
Akutni otitis media
500mg dva puta dnevno
Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa
500mg dva puta dnevno
Cistitis
250mg dva puta dnevno
Pijelonefriti