Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clindamicina
DIFA COOPER S.P.A.
D10AF01
Clindamycin
"1% GEL" 15 G IN TUBO LAMINATO; "1% GEL" 30 G IN TUBO LAMINATO; "1% GEL" 60 G IN TUBO LAMINATO
M
Clindamicina
036862011 - 1% GEL 15 G IN TUBO LAMINATO - Autorizzato; 036862023 - 1% GEL 30 G IN TUBO LAMINATO - Autorizzato; 036862035 - 1% GEL 60 G IN TUBO LAMINATO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZINDACLIN 1% GEL Clindamicina fosfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zindaclin e a che cosa serve 2. Prima di usare Zindaclin 3. Come usare Zindaclin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zindaclin 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ZINDACLIN E A CHE COSA SERVE Zindaclin è usato nel trattamento dell'acne di lieve e modesta gravità (brufoli). Zindaclin contiene un antibiotico (clindamicina) che riduce il numero di batteri, evita l’occlusione dei pori cutanei e la formazione di nuovi brufoli. Zindaclin può anche aiutare a ridurre il rossore dei brufoli già esistenti. Una volta iniziato ad utilizzare Zindaclin, sarà necessario qualche tempo prima di vedere un miglioramento dell’acne. COS’È L’ACNE? L’acne è una condizione cutanea estremamente comune, principalmente nell’adolescenza ma non ristretta a questo stadio della vita. Durante l’adolescenza, le ghiandole nella pelle producono grasso in eccesso in risposta alla quantità di ormoni sessuali nel corpo, e questo causa l’occlusione dei pori, che porta alla formazione dei punti neri. Quando ciò succede i pori sono invasi dai batteri. Le sostanze chimiche prodotte da questi batteri penetrano negli strati più profondi della cute e producono brufoli rossi pieni di pus. 2. PRIMA DI USARE ZINDACLIN NON UTILIZZARE ZINDACLIN Se si è allergici (ipersensibili) al principio attivo clindamicina fosfato o ad un qualsias Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZINDACLIN 1% GEL 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene 10 mg di clindamicina (1% w/w) pari a 11,88 mg di clindamicina fosfato. ZINDACLIN 1% GEL contiene glicole propilenico (40% w/w). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel Gel bianco translucido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ZINDACLIN è indicato nel trattamento dell'acne volgare di lieve e modesta gravità. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti Applicare un sottile strato di ZINDACLIN una volta al giorno sulla zona interessata. È buona norma controllare la risposta del paziente dopo 6-8 settimane di trattamento. La durata del trattamento non deve comunque superare le 12 settimane. Bambini ZINDACLIN non è indicato nei bambini al di sotto di 12 anni. Uso cutaneo. 4.3 CONTROINDICAZIONI ZINDACLIN è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo clindamicina o ad un qualsiasi eccipiente contenuto nel medicinale. Sebbene non sia stata dimostrata una sensibilità crociata con la lincomicina, si raccomanda di non somministrare ZINDACLIN a pazienti che abbiano manifestato un'ipersensibilità verso la lincomicina. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO La somministrazione orale e parenterale di clindamicina, come della maggior parte degli antibiotici, è stata associata all’insorgenza di colite pseudomembranosa grave. L'uso topico di clindamicina è stato invece associato solo in casi rarissimi a colite pseudomembranosa; tuttavia, qualora compaia diarrea, il prodotto deve essere immediatamente sospeso. Dagli studi è emerso che la causa primaria delle coliti antibiotico-dipendenti è rappresentata da una tossina prodotta dal _Clostridium difficile_ . La colite è di solito caratterizzata da grave e persistente diarrea e da crampi addominali. Nel caso in cui si manifesti una colite associata all’antibiotico deve immediatamente provvedere Citiți documentul complet