ZINDACLIN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Clindamicina

Beschikbaar vanaf:

DIFA COOPER S.P.A.

ATC-code:

D10AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clindamycin

Eenheden in pakket:

"1% GEL" 15 G IN TUBO LAMINATO; "1% GEL" 30 G IN TUBO LAMINATO; "1% GEL" 60 G IN TUBO LAMINATO

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Clindamicina

Product samenvatting:

036862011 - 1% GEL 15 G IN TUBO LAMINATO - Autorizzato; 036862023 - 1% GEL 30 G IN TUBO LAMINATO - Autorizzato; 036862035 - 1% GEL 60 G IN TUBO LAMINATO - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZINDACLIN
 1% GEL
Clindamicina fosfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
− Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
− Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zindaclin e a che cosa serve
2.
Prima di usare Zindaclin
3.
Come usare Zindaclin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zindaclin
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ZINDACLIN E A CHE COSA SERVE
Zindaclin è usato nel trattamento dell'acne di lieve e modesta
gravità (brufoli). Zindaclin
contiene un antibiotico (clindamicina) che riduce il numero di
batteri, evita l’occlusione dei
pori cutanei e la formazione di nuovi brufoli. Zindaclin può anche
aiutare a ridurre il rossore
dei brufoli già esistenti.
Una volta iniziato ad utilizzare Zindaclin, sarà necessario qualche
tempo prima di vedere un
miglioramento dell’acne.
COS’È L’ACNE?
L’acne è una condizione cutanea estremamente comune, principalmente
nell’adolescenza ma
non ristretta a questo stadio della vita. Durante l’adolescenza, le
ghiandole nella pelle
producono grasso in eccesso in risposta alla quantità di ormoni
sessuali nel corpo, e questo
causa l’occlusione dei pori, che porta alla formazione dei punti
neri. Quando ciò succede i
pori sono invasi dai batteri. Le sostanze chimiche prodotte da questi
batteri penetrano negli
strati più profondi della cute e producono brufoli rossi pieni di
pus.
2.
PRIMA DI USARE ZINDACLIN
NON UTILIZZARE ZINDACLIN

Se si è allergici (ipersensibili) al principio attivo clindamicina
fosfato o ad un qualsias

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZINDACLIN 1% GEL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene 10 mg di clindamicina (1% w/w) pari a 11,88 mg di
clindamicina fosfato.
ZINDACLIN 1% GEL contiene glicole propilenico (40% w/w).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
Gel bianco translucido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZINDACLIN è indicato nel trattamento dell'acne volgare di lieve e
modesta gravità.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti
Applicare un sottile strato di ZINDACLIN una volta al giorno sulla
zona interessata. È
buona norma controllare la risposta del paziente dopo 6-8 settimane di
trattamento. La
durata del trattamento non deve comunque superare le 12 settimane.
Bambini
ZINDACLIN non è indicato nei bambini al di sotto di 12 anni.
Uso cutaneo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
ZINDACLIN è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al
principio attivo
clindamicina o ad un qualsiasi eccipiente contenuto nel medicinale.
Sebbene non sia stata
dimostrata una sensibilità crociata con la lincomicina, si raccomanda
di non somministrare
ZINDACLIN a pazienti che abbiano manifestato un'ipersensibilità verso
la lincomicina.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
La somministrazione orale e parenterale di clindamicina, come della
maggior parte degli
antibiotici, è stata associata all’insorgenza di colite
pseudomembranosa grave. L'uso topico
di clindamicina è stato invece associato solo in casi rarissimi a
colite pseudomembranosa;
tuttavia, qualora compaia diarrea, il prodotto deve essere
immediatamente sospeso.
Dagli studi è emerso che la causa primaria delle coliti
antibiotico-dipendenti è rappresentata
da una tossina prodotta dal
_Clostridium difficile_
. La colite è di solito caratterizzata da grave e
persistente diarrea e da crampi addominali. Nel caso in cui si
manifesti una colite associata
all’antibiotico deve immediatamente provvedere