ZEToptic™ 10 mg/5 mg/ml picături oftalmice, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Brinzolamidum + Timololum

Disponibil de la:

Liqvor SAÎ

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

Brinzolamidum + Timololum

Dozare:

10 mg/5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Liqvor SAÎ, Armenia

Data de autorizare:

2021-02-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZETOPTIC 10 MG/5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
_Brinzolamidă / Timolol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ZEToptic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZEToptic
3.
Cum să utilizaţi ZEToptic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZEToptic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZETOPTIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZEToptic conţine două substanţe active, brinzolamidă şi timolol,
care acţionează împreună pentru
reducerea presiunii din interiorul ochiului.
ZEToptic este utilizat în tratamentul presiunii ridicate din
interiorul ochiului, numită şi glaucom sau
hipertensiune oculară, la care presiunea din interiorul ochiului nu
poate fi controlată eficient cu
ajutorul unui singur medicament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZETOPTIC
NU UTILIZAŢI ZETOPTIC:
•
dacă sunteţi alergic la brinzolamidă, timolol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
•
dacă sunteţi alergic la remedii beta-blocante (medicamente utilizate
pentru a reduce tensiunea
arterială şi în tratamentul bolilor de inimă) sau la medicamente
numite sulfonamide (exemplele
includ medicamente utilizate în tratament

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZEToptic 10 mg/5 mg/ml picături oftalmice, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi timolol (sub formă de
maleat de timolol) 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glaucom cu unghi deschis, hipertensiune intraoculară, care nu poate
fi controlată prin monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
A se agita flaconul înainte de utilizare!
_ _
La adulţi, inclusiv vârstnici, se instilează câte 1 picătură în
ochiului(ochii) afectat(afectaţi), de 2 ori
pe zi.
_ _
După
instilare
se
recomandă
ocluzia
nazolacrimală
sau
închiderea
ochilor
pentru
reducerea
absorbţiei sistemice a medicamentului și riscul de dezvoltare a
reacţiilor adverse sistemice.
Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
utilizare. Doza nu trebuie să depăşească 2 picături pe zi în
ochiul(ochii) afectat(afectaţi).
La
substituirea
unui
alt
medicament
oftalmic
antiglaucomatos,
administrarea
acestuia
trebuie
întreruptă cu o zi înainte de inițierea tratamentul cu ZEToptic.
Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmice cu administrare
topică, medicamentele trebuie
administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentele
oftalmice trebuie administrate
ultimele.
Se
va
evita
atingerea
vârfului
picurătorului
de
pleoape
sau
alte
suprafeţe,
pentru
a
preveni
contaminarea conținutului flaconului.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă de utilizat medicamentul la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani (eficacitatea
şi siguranţa nu au fost stabilite).
_ _
_Pacienți cu insuficienţă hepatică şi renală _
Nu au fost efectuate studii privind utilizarea medicamentului la
p