Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Brinzolamidum + Timololum
Liqvor SAÎ
S01ED51
Brinzolamidum + Timololum
10 mg/5 mg/ml
picături oftalmice, suspensie
N1
cu prescripție
Liqvor SAÎ, Armenia
2021-02-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ZETOPTIC 10 MG/5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE _Brinzolamidă / Timolol _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este ZEToptic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZEToptic 3. Cum să utilizaţi ZEToptic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ZEToptic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZETOPTIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZEToptic conţine două substanţe active, brinzolamidă şi timolol, care acţionează împreună pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului. ZEToptic este utilizat în tratamentul presiunii ridicate din interiorul ochiului, numită şi glaucom sau hipertensiune oculară, la care presiunea din interiorul ochiului nu poate fi controlată eficient cu ajutorul unui singur medicament. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZETOPTIC NU UTILIZAŢI ZETOPTIC: • dacă sunteţi alergic la brinzolamidă, timolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă sunteţi alergic la remedii beta-blocante (medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arterială şi în tratamentul bolilor de inimă) sau la medicamente numite sulfonamide (exemplele includ medicamente utilizate în tratament Lue koko asiakirja
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZEToptic 10 mg/5 mg/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi timolol (sub formă de maleat de timolol) 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glaucom cu unghi deschis, hipertensiune intraoculară, care nu poate fi controlată prin monoterapie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică. A se agita flaconul înainte de utilizare! _ _ La adulţi, inclusiv vârstnici, se instilează câte 1 picătură în ochiului(ochii) afectat(afectaţi), de 2 ori pe zi. _ _ După instilare se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ochilor pentru reducerea absorbţiei sistemice a medicamentului și riscul de dezvoltare a reacţiilor adverse sistemice. Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de utilizare. Doza nu trebuie să depăşească 2 picături pe zi în ochiul(ochii) afectat(afectaţi). La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos, administrarea acestuia trebuie întreruptă cu o zi înainte de inițierea tratamentul cu ZEToptic. Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmice cu administrare topică, medicamentele trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele. Se va evita atingerea vârfului picurătorului de pleoape sau alte suprafeţe, pentru a preveni contaminarea conținutului flaconului. _ _ _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă de utilizat medicamentul la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea şi siguranţa nu au fost stabilite). _ _ _Pacienți cu insuficienţă hepatică şi renală _ Nu au fost efectuate studii privind utilizarea medicamentului la p Lue koko asiakirja