Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Montelukastum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
R03DC03
Montelukastum
5 mg
comprimate masticabile
N14x2
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș, Turcia
2017-03-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT ZESPIRA 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE Montelukastum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale copilului dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este ZESPIRA 5mg comprimate masticabile şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi ZESPIRA 5mg comprimate masticabile 3. Cum să utilizaţi ZESPIRA 5mg comprimate masticabile 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ZESPIRA 5mg comprimate masticabile 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE _ZESPIRA 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE_ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZESPIRA este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor, ZESPIRA ameliorează simptomele de astm bronşic şi ajută la controlul astmului bronşic. Medicul dumneavoastră a prescris ZESPIRA pentru tratamentul astmului bronşic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii. ZESPIRA este utilizat pentru tratamentul pacienţilor care nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar. De asemenea, ZESPIRA poate fi utilizat ca alternativă de tratament la corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie pentru pacienţ Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZESPIRA 5 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine montelukast 5 mg ( sub formă de montelukast sodic). Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Comprimate masticabile de culoare roză, ovale, biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ZESPIRA este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie asociată, la pacienţii cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi terapeutic în mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie şi la care administrarea "la nevoie" a beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. De asemenea, Zespira poate reprezenta o opţiune terapeutică alternativă la corticosteroizii administraţi pe cale inhalatorie în doze mici, la pacienţii cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară, care nu au prezentat în antecedentele recente crize grave de astm bronşic care să necesite administrarea de corticosteroizi pe cale orală şi care au demonstrat incapacitate de utilizare a corticosteroizilor administraţi pe cale inhalatorie (vezi pct. 4.2). ZESPIRA este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZARE _ Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu vîrsta 6-14 ani este de 1 comprimat masticabil 5 mg pe zi seara. Zespira se va administra cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă. _RECOMANDĂRI GENERALE _ Efectul terapeutic al Zespira asupra parametrilor de control ai astmului_ _bronşic apare din prima zi de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Zespira, atât în perioada în care astmul Citiți documentul complet