Țară: Uniunea Europeană
Limbă: malteză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
stavudine
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Iebes capsulesZerit huwa indikat flimkien ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta infettati bl-HIV pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ('l fuq minn l-età ta'tliet xhur) biss meta l-mediċini antiretrovirali oħra ma jistgħux jintużaw. It-tul tat-terapija b'Zerit għandha tiġi limitata għall-iqsar żmien possibbli. Trab għall-ħalq solutionZerit huwa indikat flimkien ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta infettati bl-HIV pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi (mit-twelid) biss meta l-mediċini antiretrovirali oħra ma jistgħux jintużaw. It-tul tat-terapija b'Zerit għandha tiġi limitata għall-iqsar żmien possibbli.
Revision: 31
Irtirat
1996-05-08
57 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Approved 1.0 v 58 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ZERIT 15 MG KAPSULI IEBSIN Stavudine AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF KOLLU BIR-REQQA QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effetti sekondarji, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Zerit u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Zerit 3. Kif għandek tieħu Zerit 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Zerit 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ZERIT U GĦALXIEX JINTUŻA Zerit jagħmel parti minn grupp partikolari ta’ mediċini kontra l-virus, magħrufa wkoll bħala antiretrovirali, msemmijin nukleosidi inibituri tat-traskrittażi nversi (NRTIs). Dawn jintużaw biex jittrattaw il-virus ta’ l-Immunodefiċenza Umana (HIV). Dan il-prodott mediċinali, flimkien ma’ antiretrovirali oħra, inaqqas il-piz tal-virus ta’ l-HIV u jżommu f’livell baxx. Iżid ukoll l-ammont ta’ ċelloli CD4. Dawn iċ-ċelloli CD4 li għandhom rwol importanti biex iżommu is-sistema immunitarja b’saħħitha u kapaċi tikkombatti l-infezzjonijiet. Mhux il-pazjenti kollha jirrispondu għat-trattament b’Zerit bl-istess mod. Għalhekk it-tabib tiegħek għandu jsegwi mill-qrib l-effikaċja tal-kura tiegħek. Zerit jista’ jagħmlek aħjar, iżda mhuwiex ta’ fejqan għall-infezzjoni b’HIV. Xorta tista’ tgħaddi l-HIV meta tkun qiegħed tieħu din il-mediċina, għalkemm ir-riskju jonqos b’terapija antiretrovirali effettiva. Iddiskuti mat-tabib ti Citiți documentul complet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Approved 1.0 v 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Zerit 15 mg kapsula iebsa Zerit 20 mg kapsula iebsa Zerit 30 mg kapsula iebsa Zerit 40 mg kapsula iebsa 2. GĦAMLA KWALITTATIVA U KWANTITATTIVA Zerit 15 mg kapsula iebsa Kull kapsula iebsa fiha 15 mg ta’ stavudine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 80.84 mg ta’ lactose anhydrous. Kull kapsula iebsa fiha 40.42 mg ta’ lactose monohydrate. Zerit 20 mg kapsula iebsa Kull kapsula iebsa fiha 20 mg ta’ stavudine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 121.30 mg ta’ lactose anhydrous. Kull kapsula iebsa fiha 60.66 mg ta’ lactose monohydrate. Zerit 30 mg kapsula iebsa Kull kapsula iebsa fiha 30 mg ta’ stavudine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 121.09 mg ta’ lactose anhydrous. Kull kapsula iebsa fiha 60.54 mg ta’ lactose monohydrate. Zerit 40 mg kapsula iebsa Kull kapsula iebsa fiha 40 mg ta’ stavudine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 159.06 mg ta’ lactose anhydrous. Kull kapsula iebsa fiha 79.53 mg ta’ lactose monohydrate. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa. Zerit 15 mg kapsula iebsa Il-kapsula iebsa hija ta’ kulur aħmar u isfar, opaka u għandha l-ittri “BMS” minquxa fuq il-kodiċi BMS “1964” fuq naħa waħda u “15” fuq in-naħa l-oħra. Zerit 20 mg kapsula iebsa Il-kapsula iebsa hija ta’ kulur kannella, opaka u għandha l-ittri “BMS” minquxa fuq il-kodiċi BMS “1965” fuq naħa waħda u “20” fuq in-naħa l-oħra. Zerit 30 mg kapsula iebsa Il-kapsula iebsa hija ta’ kulur oranġjo ċar u skur, opaka u għandha l-ittri “BMS” minquxa fuq il-kodiċi BMS “1966” fuq naħa waħda u “30” fuq in-naħa l-oħra. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg kapsula iebsa Il-kapsula iebsa hija ta’ kulur oranġjo skur, opaka u għandha l-ittri “BMS” minquxa fuq il-kodiċi BMS “1967” fuq naħa waħda u “40” fuq in-naħa l-o Citiți documentul complet