Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Valaciclovir 556 mg - Eq. Valaciclovir 500 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
J05AB11
Valaciclovir Hydrochloride
500 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Valaciclovir 556 mg
Voie orale
Valaciclovir
CTI code: 181036-04 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001645 - Code CNK: 1253848 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-06 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001638 - Code CNK: 1395995 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-02-19
Version 50 1 V50 = v49 + Fleming + LU guidance NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZELITREX 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS valaciclovir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Zelitrex et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zelitrex ? 3. Comment prendre Zelitrex ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zelitrex ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZELITREX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Zelitrex appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV). Zelitrex peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l’adulte) traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections. traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de plus de 12 ans) prévenir toute infection au CMV après une greffe d’organe (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans) traiter et prévenir les infections de l’œil à HSV qui continuent à revenir (chez les adulte Citiți documentul complet
Version 38 1 V38=v37 + Fleming + LU guidance RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Zelitrex 500 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zelitrex 500 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé dosé à 500 mg Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d’un noyau blanc à blanc cassé et portant la mention « GX CF1 » gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)_ Zelitrex est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l’adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4). Zelitrex est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4). _Infections à Virus Herpes simplex (HSV)_ Zelitrex est indiqué : dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant : - le traitement du premier épisode d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé, - le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé, - la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé. Dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV chez les adultes et les adolescents immunocompétents et chez les adultes immunocompromis (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1). Version 38 2 V38=v37 + Fleming + LU guidance _Infections à Cytomégalovirus (CMV)_ Zelitrex est indiqué en prophylaxie des inf Citiți documentul complet