Zelitrex 500 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Valaciclovir 556 mg - Eq. Valaciclovir 500 mg

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Codice ATC:

J05AB11

INN (Nome Internazionale):

Valaciclovir Hydrochloride

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Chlorhydrate de Valaciclovir 556 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Valaciclovir

Dettagli prodotto:

CTI code: 181036-04 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001645 - Code CNK: 1253848 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-06 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001638 - Code CNK: 1395995 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181036-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1997-02-19

Foglio illustrativo

Version 50
1
V50 = v49 + Fleming + LU guidance NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZELITREX 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
valaciclovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zelitrex et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zelitrex
?
3.
Comment prendre Zelitrex ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Zelitrex ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZELITREX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zelitrex appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d’action consiste
à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes
simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et
Cytomégalovirus (CMV).
Zelitrex peut être utilisé pour :

traiter le zona (chez l’adulte)

traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de
12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute
récurrence de ces infections.

traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de
plus de 12 ans)

prévenir toute infection au CMV après une greffe d’organe (chez
l’adulte et l’adolescent de plus
de 12 ans)

traiter et prévenir les infections de l’œil à HSV qui continuent
à revenir (chez les adulte

Scheda tecnica

Version 38
1
V38=v37 + Fleming + LU guidance
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zelitrex 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zelitrex 500 mg comprimés pelliculés :
chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de
chlorhydrate de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé dosé à 500 mg
Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d’un noyau blanc à
blanc cassé et portant la mention
« GX CF1 » gravée sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)_
Zelitrex est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l’adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
Zelitrex est indiqué dans le traitement du zona chez le patient
adulte présentant une immunodépression
légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
_Infections à Virus Herpes simplex (HSV)_
Zelitrex est indiqué :

dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
- le traitement du premier épisode d’herpès génital chez
l’adulte et l’adolescent
immunocompétents et l’adulte immunodéprimé,
- le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte
et l’adolescent
immunocompétents et l’adulte immunodéprimé,
- la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte
et l’adolescent
immunocompétents et l’adulte immunodéprimé.

Dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez les adultes
et les adolescents immunocompétents et chez les adultes
immunocompromis (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV,
dont l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Version 38
2
V38=v37 + Fleming + LU guidance
_Infections à Cytomégalovirus (CMV)_
Zelitrex est indiqué en prophylaxie des inf