ZAREDROP 75 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VENLAFAXINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

ITALFARMACO S.A.

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

VENLAFAXINA HYDROCHLORIDE

Dozare:

75 mg/ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN ORAL

Compoziție:

VENLAFAXINA HIDROCLORURO 75 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Venlafaxina

Rezumat produs:

ZAREDROP 75 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Autorizado 12/12/2012 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2012-12-12

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZAREDROP 75 MG SOLUCIÓN ORAL EFG
venlafaxina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zaredrop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zaredrop
3.
Cómo tomar Zaredrop
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zaredrop
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZAREDROP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zaredrop es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la
recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN). Este grupo de
medicamentos se utiliza para tratar la
depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se
cree que las personas que están
deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de
serotonina y noradrenalina en el cerebro. No
se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero
pueden ayudar a aumentar los
niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Zaredrop es un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los
trastornos depresivos adecuadamente es
importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que
su estado no desaparezca o puede
agravarse y volverse más difícil de tratar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZA A TOMAR ZAREDROP
NO TOME ZAREDROP
•
Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).


Si también está toman

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zaredrop 75 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene:
84,86 mg de venlafaxina hidrocloruro equivalente a 75 mg de
venlafaxina base
Excipientes con efecto conocido:
Sorbitol
Aroma de anís que contiene etanol
Benzoato de sodio, sacarina sódica e hidróxido de sodio, fuentes de
sodio, pero menos de 1 mmol (23 mg)
por dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Transparente, incolora o ligeramente amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
_Posología: _
Episodios depresivos mayores
La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación inmediata
es de 75 mg/día en dos dosis divididas
tomadas con comida. Los pacientes que no respondan a la dosis inicial
de 75 mg/día pueden beneficiarse de
incrementos de la dosis hasta una dosis máxima de 375 mg/día. Los
incrementos en la dosificación pueden
realizarse a intervalos de 2 semanas o más. Si está justificado
clínicamente debido a una gravedad de los
síntomas, pueden realizarse aumentos de la dosis a intervalos más
frecuentes, pero no inferiores a 4 días.
Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, sólo
deben realizarse aumentos de la dosis
tras una evaluación clínica (ver la sección 4.4). Debe mantenerse
la dosis efectiva menor.
Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente,
normalmente varios meses o más. El
tratamiento debe ser reevaluado regularmente según cada caso. El
tratamiento a largo plazo también puede
ser apropiado para la prevención de recurrencias de episodios
depresivos mayores (EDM). En la mayoría
de los casos, la dosis recomendada en prevención de la recurrencia de
EDM es la misma que la usada
durante el episodio actual.
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