País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VENLAFAXINA HIDROCLORURO
ITALFARMACO S.A.
N06AX16
VENLAFAXINA HYDROCHLORIDE
75 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
VENLAFAXINA HIDROCLORURO 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Venlafaxina
ZAREDROP 75 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Autorizado 12/12/2012 Comercializado
Anulado
2012-12-12
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZAREDROP 75 MG SOLUCIÓN ORAL EFG venlafaxina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zaredrop y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zaredrop 3. Cómo tomar Zaredrop 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zaredrop 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZAREDROP Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zaredrop es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Zaredrop es un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los trastornos depresivos adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZA A TOMAR ZAREDROP NO TOME ZAREDROP • Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si también está toman Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zaredrop 75 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene: 84,86 mg de venlafaxina hidrocloruro equivalente a 75 mg de venlafaxina base Excipientes con efecto conocido: Sorbitol Aroma de anís que contiene etanol Benzoato de sodio, sacarina sódica e hidróxido de sodio, fuentes de sodio, pero menos de 1 mmol (23 mg) por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Transparente, incolora o ligeramente amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso oral. _Posología: _ Episodios depresivos mayores La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación inmediata es de 75 mg/día en dos dosis divididas tomadas con comida. Los pacientes que no respondan a la dosis inicial de 75 mg/día pueden beneficiarse de incrementos de la dosis hasta una dosis máxima de 375 mg/día. Los incrementos en la dosificación pueden realizarse a intervalos de 2 semanas o más. Si está justificado clínicamente debido a una gravedad de los síntomas, pueden realizarse aumentos de la dosis a intervalos más frecuentes, pero no inferiores a 4 días. Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, sólo deben realizarse aumentos de la dosis tras una evaluación clínica (ver la sección 4.4). Debe mantenerse la dosis efectiva menor. Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente, normalmente varios meses o más. El tratamiento debe ser reevaluado regularmente según cada caso. El tratamiento a largo plazo también puede ser apropiado para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores (EDM). En la mayoría de los casos, la dosis recomendada en prevención de la recurrencia de EDM es la misma que la usada durante el episodio actual. D Leer el documento completo