Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Praziquantelum INN; Fenbendazolum INN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd*
QP52AA51
Prazikvantelumí blöndum
50 mg /500 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
578654 Þynnupakkning ; 123256 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2010-08-29
1 FYLGISEÐILL ZANTEL CAT & DOG 50 MG/500 MG TÖFLUR FYRIR HUNDA OG KETTI 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írland 2. HEITI DÝRALYFS Zantel Cat & Dog 50 mg/500 mg töflur fyrir hunda og ketti. Prazíkvantel, fenbendazól 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tafla til inntöku sem inniheldur:- prazíkvantel 50 mg, fenbendazól 500 mg Kringlótt, daufgulbrún tafla með deiliskoru. Hægt er að skipta töflunni í fjóra jafna hluta. 4. ÁBENDING(AR) VIÐ ÞRÁÐORMUM, BANDORMUM, HAKAORMUM OG SVIPUORMUM Til meðferðar á blönduðum sýkingum þráðorma og bandorma í hundum og köttum, m.a. af völdum eftirtalinna tegunda:- Spóluorma _Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina_ Hakaorma _ _ _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ Svipuorma _Trichuris vulpis_ Bandorma _Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, _ _ _ _Taenia _ spp _. _ og _Mesocestoides _ tegundum. Lyfið má einnig nota til að stuðla að því að halda í skefjum _Giardia _ protozoa í hundum sem og _Aelurostrongylus abstrusus _ lungnaormasýkingu í köttum. 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki hjá kettlingum yngri en 8 vikna. Notið ekki hjá hvolpum undir 2 vikna aldri eða undir 0,5 kg þyngd. Má ekki nota hjá kettlingafullum læðum. Hvolpafullum tíkum má aldrei gefa stærri skammt en ávísað er. Má ekki nota hjá hvolpafullum tíkum fyrir 39. dag meðgöngu. Lyfið má nota til meðferðar á hvolpafullum tíkum á síðasta þriðjungi meðgöngu. Hafið samráð við dýralækni áður en hvolpafullar tíkur eru meðhöndlaðar við þráðormum. 6. AUKAVERKANIR Engar þekktar. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum. 2 7. DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Zantel Cat & Dog 50 mg/500 mg töflur fyrir hunda og ketti. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR VIRK(T) INNIHALDSEFNI: Hver tafla inniheldur Prazíkvantel 50,0 mg Fenbendazól 500,0 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Kringlótt, daufgulbrún tafla með deiliskoru. Hægt er að skipta töflunni í fjóra jafna hluta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til meðferðar á blönduðum sýkingum þráðorma og bandorma í hundum og köttum. Spóluormar _Toxocara canis_ (ófullþroska, fullþroska) _ Toxocara cati _ (fullþroska) _ Toxascaris leonina _ (ófullþroska, fullþroska) Hakaormar _Uncinaria stenocephala_ (ófullþroska, fullþroska) _ Ancylostoma_ _caninum_ (ófullþroska, fullþroska) Svipuormar _Trichuris vulpis_ (fullþroska) Bandormar _Echinococcus granulosus_ (ófullþroska, fullþroska) _ Echinococcus multilocularis_ (ófullþroska, fullþroska) _ Dipylidium caninum_ (fullþroska) _ Taenia spp._ (fullþroska) _ Mesocestoides spp_ (fullþroska) Lyfið má einnig nota til að stuðla að því að halda í skefjum _Giardia _ protozoa í hundum sem og _Aelurostrongylus abstrusus _ lungnaormasýkingu í köttum. 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki hjá kettlingum yngri en 8 vikna. Notið ekki hjá hvolpum undir 2 vikna aldri eða undir 0,5 kg þyngd. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Þar sem einn algengasti bandormur í hundum og köttum ( _Dipylidium caninum_ ) berst með flóm og tíminn þar til egg hans koma fram í saur (pre-patent time) er stuttur, er áríðandi að huga að flóavörn til þess að draga úr tíðni bandormssýkingar og hættu á endursýkingu. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Engar. SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ Þvoið hendur eftir að töflurnar hafa verið handleiknar. 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLE Citiți documentul complet