Zantel Cat & Dog (Zantel Cat and Dog) Tafla 50 mg /500 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Praziquantelum INN; Fenbendazolum INN

Fáanlegur frá:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd*

ATC númer:

QP52AA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Prazikvantelumí blöndum

Skammtar:

50 mg /500 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

578654 Þynnupakkning ; 123256 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2010-08-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
ZANTEL CAT & DOG 50 MG/500 MG TÖFLUR FYRIR HUNDA OG KETTI
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Írland
2.
HEITI DÝRALYFS
Zantel Cat & Dog 50 mg/500 mg töflur fyrir hunda og ketti.
Prazíkvantel, fenbendazól
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Tafla til inntöku sem inniheldur:- prazíkvantel 50 mg, fenbendazól
500 mg
Kringlótt, daufgulbrún tafla með deiliskoru. Hægt er að skipta
töflunni í fjóra jafna hluta.
4.
ÁBENDING(AR)
VIÐ ÞRÁÐORMUM, BANDORMUM, HAKAORMUM OG SVIPUORMUM
Til meðferðar á blönduðum sýkingum þráðorma og bandorma í
hundum og köttum, m.a. af völdum
eftirtalinna tegunda:-
Spóluorma
_Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina_
Hakaorma
_ _
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Svipuorma
_Trichuris vulpis_
Bandorma
_Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium
caninum, _
_ _
_Taenia _
spp
_. _
og
_Mesocestoides _
tegundum.
Lyfið má einnig nota til að stuðla að því að halda í skefjum
_Giardia _
protozoa í hundum sem og
_Aelurostrongylus abstrusus _
lungnaormasýkingu í köttum.
5.
FRÁBENDINGAR
Notið ekki hjá kettlingum yngri en 8 vikna.
Notið ekki hjá hvolpum undir 2 vikna aldri eða undir 0,5 kg þyngd.
Má ekki nota hjá kettlingafullum læðum.
Hvolpafullum tíkum má aldrei gefa stærri skammt en ávísað er.
Má ekki nota hjá hvolpafullum tíkum fyrir 39. dag meðgöngu.
Lyfið má nota til meðferðar á
hvolpafullum tíkum á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Hafið samráð við dýralækni áður en hvolpafullar tíkur eru
meðhöndlaðar við þráðormum.
6.
AUKAVERKANIR
Engar þekktar.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum.
2
7.
DÝRATEGUND(IR)
Hundar og kettir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Zantel Cat & Dog 50 mg/500 mg töflur fyrir hunda og ketti.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
Hver tafla inniheldur
Prazíkvantel
50,0 mg
Fenbendazól
500,0 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Kringlótt, daufgulbrún tafla með deiliskoru. Hægt er að skipta
töflunni í fjóra jafna hluta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar á blönduðum sýkingum þráðorma og bandorma í
hundum og köttum.
Spóluormar
_Toxocara canis_
(ófullþroska, fullþroska)
_ Toxocara cati _
(fullþroska)
_ Toxascaris leonina _
(ófullþroska, fullþroska)
Hakaormar
_Uncinaria stenocephala_
(ófullþroska, fullþroska)
_ Ancylostoma_
_caninum_
(ófullþroska, fullþroska)
Svipuormar
_Trichuris vulpis_
(fullþroska)
Bandormar
_Echinococcus granulosus_
(ófullþroska, fullþroska)
_ Echinococcus multilocularis_
(ófullþroska, fullþroska)
_ Dipylidium caninum_
(fullþroska)
_ Taenia spp._
(fullþroska)
_ Mesocestoides spp_
(fullþroska)
Lyfið má einnig nota til að stuðla að því að halda í skefjum
_Giardia _
protozoa í hundum sem og
_Aelurostrongylus abstrusus _
lungnaormasýkingu í köttum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Notið ekki hjá kettlingum yngri en 8 vikna.
Notið ekki hjá hvolpum undir 2 vikna aldri eða undir 0,5 kg þyngd.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Þar sem einn algengasti bandormur í hundum og köttum (
_Dipylidium caninum_
) berst með flóm og
tíminn þar til egg hans koma fram í saur (pre-patent time) er
stuttur, er áríðandi að huga að flóavörn til
þess að draga úr tíðni bandormssýkingar og hættu á
endursýkingu.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Engar.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
Þvoið hendur eftir að töflurnar hafa verið handleiknar.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLE