ZALENIA CÁPSULAS 1 mg

Țară: Chile

Limbă: spaniolă

Sursă: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredient activ:

ANAGRELIDA

Disponibil de la:

SYNTHON CHILE LTDA.

INN (nume internaţional):

ANAGRELIDA

Compoziție:

ANAGRELIDA CLORHIDRATO MONOHIDRATADO 1,22 mg Composición lntragranular:

Calea de administrare:

ORAL

Clasă:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tip de prescriptie medicala:

Receta Simple

Indicații terapeutice:

Anagrelida está indicado para la reducción del recuento elevado de plaquetas en los pacientes con trombocitemia esencial (ET) en riesgo, que son intolerantes a la terapia actual o cuyos recuentos de plaquetas elevados no se reducen a un nivel aceptable con su terapia actual

Rezumat produs:

Resolución Inscríbase: 2327; Ultima Renovación: 31/01/2023; Fecha Próxima renovación: 31/01/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Statutul autorizaţiei:

Vigente

Data de autorizare:

2018-01-31

Caracteristicilor produsului

REF.: RF852868/17
REG. I.S.P. N° F-23706/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZALENIA CÁPSULAS 1 MG
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zalenia Cápsulas 1 mg.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA CÁPSULA CONTIENE:
ANAGRELIDA (COMO CLORHIDRATO MONOHIDRATO)
1 MG
EXCIPIENTES C.S.: _(COLOCAR LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTES, SEGÚN
FÓRMULA APROBADA _
_EN REGISTRO SANITARIO) _
3. FORMA FARMACÉUTICA
CÁPSULAS
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anagrelida está indicado para la reducción del recuento elevado de
plaquetas en los
pacientes con TROMBOCITEMIA esencial (ET) en riesgo, que son
intolerantes a la terapia
actual o cuyos recuentos de plaquetas elevados no se reducen a un
nivel aceptable con
su terapia actual. Un paciente ET en riesgo se define por una o más
de las siguientes
características:

>60 años de edad

Un recuento de plaquetas > 1000 x 10
9
/l

Un historial de eventos trombo-hemorrágicos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Anagrelida debe ser iniciado por un médico con
experiencia en el
control de la trombocitemia esencial
Posología
La dosis inicial recomendada de anagrelida es 1 mg/día, que debe ser
administrada
oralmente en dos dosis divididas (0.5 mg/dosis).
La dosis inicial debe mantenerse durante al menos una semana. Tras una
semana, la
dosis se puede ajustar de forma individual hasta obtener la dosis
eficaz mínima para
reducir y/o mantener un recuento de plaquetas inferior a 600 x 10
9
/l e idealmente a niveles
entre 150 x 10
9
/l y 400 x 10
9
/l. El aumento de la dosis no puede superar los 0,5 mg/día en
una sola semana y la dosis única máxima recomendada no debe exceder
2,5 mg.
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Los efectos del tratamiento con anagrelida deben ser