País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ANAGRELIDA
SYNTHON CHILE LTDA.
ANAGRELIDA
ANAGRELIDA CLORHIDRATO MONOHIDRATADO 1,22 mg COMPOSICION INTRAGRANULAR
2018-01-31
REF.: RF852868/17 REG. I.S.P. N° F-23706/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ZALENIA CÁPSULAS 1 MG ________________________________________________________________________________ Página 1 de 14 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zalenia Cápsulas 1 mg. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA CÁPSULA CONTIENE: ANAGRELIDA (COMO CLORHIDRATO MONOHIDRATO) 1 MG EXCIPIENTES C.S.: _(COLOCAR LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTES, SEGÚN FÓRMULA APROBADA _ _EN REGISTRO SANITARIO) _ 3. FORMA FARMACÉUTICA CÁPSULAS 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anagrelida está indicado para la reducción del recuento elevado de plaquetas en los pacientes con TROMBOCITEMIA esencial (ET) en riesgo, que son intolerantes a la terapia actual o cuyos recuentos de plaquetas elevados no se reducen a un nivel aceptable con su terapia actual. Un paciente ET en riesgo se define por una o más de las siguientes características: >60 años de edad Un recuento de plaquetas > 1000 x 10 9 /l Un historial de eventos trombo-hemorrágicos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Anagrelida debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la trombocitemia esencial Posología La dosis inicial recomendada de anagrelida es 1 mg/día, que debe ser administrada oralmente en dos dosis divididas (0.5 mg/dosis). La dosis inicial debe mantenerse durante al menos una semana. Tras una semana, la dosis se puede ajustar de forma individual hasta obtener la dosis eficaz mínima para reducir y/o mantener un recuento de plaquetas inferior a 600 x 10 9 /l e idealmente a niveles entre 150 x 10 9 /l y 400 x 10 9 /l. El aumento de la dosis no puede superar los 0,5 mg/día en una sola semana y la dosis única máxima recomendada no debe exceder 2,5 mg. REF.: RF852868/17 REG. I.S.P. N° F-23706/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ZALENIA CÁPSULAS 1 MG ________________________________________________________________________________ Página 2 de 14 Los efectos del tratamiento con anagrelida deben ser Leer el documento completo