ZADITEN Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Kétotifène (Fumarate de kétotifène)

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

R06AX17

INN (nume internaţional):

KETOTIFEN

Dozare:

1MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Kétotifène (Fumarate de kétotifène) 1MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

56

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OTHER ANTIHISTAMINES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115676001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2004-11-01

Caracteristicilor produsului

_Page 1 de 26 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
ZADITEN®
Comprimés de kétotifène
Comprimés de 1 mg de kétotifène (sous forme
d’hydrogénofumarate),
destinés à la voie orale
Antihistaminique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 261731
Date d’autorisation initiale :
Le 29 octobre 2010
Date de révision :
Le 25 octobre 2022
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Indications
10/2022
Posologie et administration
10/2022
Mises en garde et précautions
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne s’appliquent pas au moment de
l’autorisation ne sont pas
inscrites.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
......................................................... 5
4.4
Administration
..............................................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
.................................................................................................................
5
5
SURDOSAGE
..............