Țară: Peru
Limbă: spaniolă
Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Adalimumab
CELLTRION HEALTHCARE PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L04AA17
40 mg/0,4 mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA mL -
Con receta médica
CATALENT BELGIUM S.A. - BELGICA
Adalimumab
Presentación: Presentación: Plumas Precargadas 1. Caja de cartón con 01 y 02 plumas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 02 almohadillas de alcohol. 2. Caja de cartón con 04 plumas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 04 almohadillas de alcohol. 3. Caja de cartón con 06 plumas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 06 almohadillas de alcohol. Presentación: Jeringa precargada con protector de aguja 1. Caja de cartón con 01 y 02 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con Protector de Aguja con 02 almohadillas de alcohol. 2. Caja de cartón con 04 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con Protector de Aguja con 04 almohadillas de alcohol. 3. Caja de cartón con 06 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con Protector de Aguja con 06 almohadillas de alcohol Presentación: Jeringa precargada 1. Caja de cartón con 01 y 02 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 02 almohadillas de alcohol. 2. Caja de cartón con 04 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 04 almohadillas de alcohol. 3. Caja de cartón con 06 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 06 almohadillas de alcohol.
VIGENTE
2028-06-22
1 Ver3.0 FICHA TÉCNICA PRODUCTO BIOLOGICO SIMILAR 2 Ver3.0 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Yuflyma 40 mg solución inyectable en jeringa precargada Yuflyma 40 mg solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Yuflyma 40 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada unidosis de 0,4 ml contiene 40 mg de adalimumab. Yuflyma 40 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada unidosis de 0,4 ml contiene 40 mg de adalimumab. Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células ováricas de hámster chino. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEÚTICA Solución inyectable (inyección). Solución transparente o ligeramente opalescente, incolora o marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Artritis reumatoide Yuflyma en combinación con metotrexato, está indicado para: • el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido metotrexato, ha sido insuficiente. • el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. Yuflyma pueden ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. Adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular según lo medido por rayos X y mejorar el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato. Artritis idiopática juvenil _Artritis idiopática juvenil poliarticular_ 3 Ver3.0 Yuflyma en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa, en los pacientes de 2 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). Yuflyma puede ser administrado como monoter Citiți documentul complet