YUFLYMA 40 mg/0,4 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

 Adalimumab

Disponível em:

CELLTRION HEALTHCARE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L04AA17

Dosagem:

40 mg/0,4 mL

Forma farmacêutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composição:

POR JERINGA PRECARGADA mL -

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

CATALENT BELGIUM S.A. - BELGICA

Grupo terapêutico:

Adalimumab

Resumo do produto:

Presentación: Presentación: Plumas Precargadas 1. Caja de cartón con 01 y 02 plumas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 02 almohadillas de alcohol. 2. Caja de cartón con 04 plumas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 04 almohadillas de alcohol. 3. Caja de cartón con 06 plumas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 06 almohadillas de alcohol. Presentación: Jeringa precargada con protector de aguja 1. Caja de cartón con 01 y 02 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con Protector de Aguja con 02 almohadillas de alcohol. 2. Caja de cartón con 04 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con Protector de Aguja con 04 almohadillas de alcohol. 3. Caja de cartón con 06 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con Protector de Aguja con 06 almohadillas de alcohol Presentación: Jeringa precargada 1. Caja de cartón con 01 y 02 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 02 almohadillas de alcohol. 2. Caja de cartón con 04 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 04 almohadillas de alcohol. 3. Caja de cartón con 06 Jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 0,4mL de solución inyectable con aguja 29 G 1/2¨ con 06 almohadillas de alcohol.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2028-06-22

Características técnicas

1
Ver3.0
FICHA TÉCNICA
PRODUCTO BIOLOGICO SIMILAR
2
Ver3.0
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Yuflyma 40 mg solución inyectable en jeringa precargada
Yuflyma 40 mg solución inyectable en pluma precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Yuflyma 40 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada unidosis de 0,4 ml contiene 40 mg de
adalimumab.
Yuflyma 40 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada unidosis de 0,4 ml contiene 40 mg de adalimumab.
Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido
en células ováricas de hámster
chino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Solución inyectable (inyección).
Solución transparente o ligeramente opalescente, incolora o marrón
claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide
Yuflyma en combinación con metotrexato, está indicado para:
•
el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en
pacientes adultos cuando la
respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la
enfermedad, incluido metotrexato, ha
sido insuficiente.
•
el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en
adultos no tratados previamente
con metotrexato.
Yuflyma pueden ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia
al metotrexato o cuando el
tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado.
Adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño
articular según lo medido por rayos X y
mejorar el rendimiento físico, cuando se administra en combinación
con metotrexato.
Artritis idiopática juvenil
_Artritis idiopática juvenil poliarticular_
3
Ver3.0
Yuflyma en combinación con metotrexato está indicado para el
tratamiento de la artritis idiopática juvenil
poliarticular activa, en los pacientes de 2 años de edad que hayan
tenido una respuesta inadecuada a uno o
más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad
(FARME). Yuflyma puede ser administrado
como monoter