Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Doxylamini hydrogenosuccinas, Pyridoxini hydrochloridum
Exeltis Baltics UAB, Lithuania
R06AA59
Doxylamini hydrogenosuccinas, Pyridoxini hydrochloridum
10 mg/10 mg
Zarnās šķīstošā tablete
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM XONVEA 10 MG/10 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _ _ _Doxylamini hydrogenosuccinas_ / _Pyridoxini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai armaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Xonvea un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xonvea lietošanas 3. Kā lietot Xonvea 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Xonvea 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XONVEA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO KAS IR XONVEA XONVEA satur divas zāles (“aktīvās vielas”) ar nosaukumu “doksilamīna hidrogēnsukcināts” un "piridoksīna hidrohlorīds". • Doksilamīna hidrogēnsukcināts pieder zāļu grupai, ko sauc par “antihistamīna līdzekļiem”. • Piridoksīna hidrohlorīds ir cits B6 vitamīna nosaukums. KĀDAM NOLŪKAM LIETO XONVEA Xonvea lieto grūtniecēm, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu. To lieto, ja diētas izmaiņas vai citas nemedicīniskas ārstēšanas metodes nav devušas rezultātus. Sievietes, kuras cieš no smagas sliktas dūšas un vemšanas grūtniecības laikā, ko sauc par _hyperemesis _ _gravidarum_ , jāārstē speciālistam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XONVEA LIETOŠANAS NELIETOJIET XONVEA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • Jums ir alerģija pret doksilamīna hidrogēnsukcinātu vai citiem antihistamīna līdzekļiem (piemēram, difenhidramīns), piridoksīna hidrohlorīdu vai vai kādu citu (6. punkt Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xonvea 10 mg/10 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 10 mg doksilamīna hidrogēnsukcināta ( _doxylamini _ _hydrogenosuccinas_ ) un 10 mg piridoksīna hidrohlorīda ( _pyridoxini hydrochloridum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 0,008 mg alūra sarkano AC alumīnija laku (E129). _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete (tablete). Balta, apaļa apvalkotā tablete ar sārtu grūtnieces attēlu vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Xonvea ir indicēts sliktas dūšas un vemšanas simptomātiskai ārstēšanai sievietēm grūtniecības laikā ( _nausea and vomiting of pregnancy_ – NVP), kuras nereaģē uz konservatīvu ārstēšanu. Lietošanas ierobežojumi: doksilamīna/piridoksīna kombinācija nav pētīta _hyperemesis gravidarum_ gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā sākumdeva ir divas tabletes pirms gulētiešanas (1. diena). Ja šī deva adekvāti kontrolē simptomus nākamajā dienā, paciente var turpināt lietot divas tabletes pirms gulētiešanas. Tomēr, ja simptomi saglabājas līdz 2. dienas pēcpusdienai, pacientei jāturpina lietot parastā divu tablešu deva pirms gulētiešanas (2. dienā) un 3. dienā jālieto trīs tabletes (vienu tableti no rīta un divas tabletes pirms gulētiešanas). Ja 3.dienā šīs trīs tabletes nepietiekami kontrolē simptomus, sākot ar 4. dienu paciente var lietot četras tabletes (viena tablete no rīta, viena tablete pēcpusdienā un divas tabletes pirms gulētiešanas). Maksimālā ieteicamā dienas deva ir četras tabletes (viena no rīta, viena pēcpusdienā un divas pirms gulētiešanas). Xonvea jālieto ik dienas, nevis pēc nepieciešamības. Turpmākas Xonvea lietošanas nepieciešamība ir atkārtoti jāvērtē līdz ar grūtniecības Citiți documentul complet