Xonvea 10 mg/10 mg zarnās šķīstošās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Doxylamini hydrogenosuccinas, Pyridoxini hydrochloridum

Pieejams no:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

ATĶ kods:

R06AA59

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Doxylamini hydrogenosuccinas, Pyridoxini hydrochloridum

Deva:

10 mg/10 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XONVEA 10 MG/10 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_ _
_Doxylamini hydrogenosuccinas_
/
_Pyridoxini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai armaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xonvea un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xonvea lietošanas
3.
Kā lietot Xonvea
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xonvea
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XONVEA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
KAS IR XONVEA
XONVEA
satur divas
zāles (“aktīvās vielas”)
ar
nosaukumu “doksilamīna
hidrogēnsukcināts”
un
"piridoksīna hidrohlorīds".
•
Doksilamīna hidrogēnsukcināts pieder zāļu grupai, ko sauc par
“antihistamīna līdzekļiem”.
•
Piridoksīna hidrohlorīds ir cits B6 vitamīna nosaukums.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO XONVEA
Xonvea lieto grūtniecēm, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu.
To lieto, ja diētas izmaiņas vai citas nemedicīniskas ārstēšanas
metodes nav devušas rezultātus.
Sievietes, kuras cieš no smagas sliktas dūšas un vemšanas
grūtniecības laikā, ko sauc par
_hyperemesis _
_gravidarum_
, jāārstē speciālistam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XONVEA LIETOŠANAS
NELIETOJIET XONVEA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
Jums ir alerģija pret doksilamīna hidrogēnsukcinātu vai citiem
antihistamīna līdzekļiem
(piemēram, difenhidramīns), piridoksīna hidrohlorīdu vai vai kādu
citu (6. punkt�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xonvea 10 mg/10 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra
zarnās
šķīstošā
tablete
satur
10
mg
doksilamīna
hidrogēnsukcināta
(
_doxylamini _
_hydrogenosuccinas_
) un 10 mg piridoksīna hidrohlorīda (
_pyridoxini hydrochloridum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 0,008 mg alūra sarkano AC alumīnija laku (E129).
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete (tablete).
Balta, apaļa apvalkotā tablete ar sārtu grūtnieces attēlu vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Xonvea ir indicēts sliktas dūšas un vemšanas simptomātiskai
ārstēšanai sievietēm grūtniecības laikā
(
_nausea and vomiting of pregnancy_
– NVP), kuras nereaģē uz konservatīvu ārstēšanu.
Lietošanas ierobežojumi: doksilamīna/piridoksīna kombinācija nav
pētīta
_hyperemesis gravidarum_
gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā sākumdeva ir divas tabletes pirms gulētiešanas (1.
diena). Ja šī deva adekvāti kontrolē
simptomus nākamajā dienā, paciente var turpināt lietot divas
tabletes pirms gulētiešanas. Tomēr, ja
simptomi saglabājas līdz 2. dienas pēcpusdienai, pacientei
jāturpina lietot parastā divu tablešu deva
pirms gulētiešanas (2. dienā) un 3. dienā jālieto trīs tabletes
(vienu tableti no rīta un divas tabletes pirms
gulētiešanas). Ja 3.dienā šīs trīs tabletes nepietiekami
kontrolē simptomus, sākot ar 4. dienu paciente var
lietot
četras
tabletes
(viena
tablete
no
rīta,
viena
tablete
pēcpusdienā
un
divas
tabletes
pirms
gulētiešanas).
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir četras tabletes (viena no
rīta, viena pēcpusdienā un divas pirms
gulētiešanas).
Xonvea jālieto ik dienas, nevis pēc nepieciešamības. Turpmākas
Xonvea lietošanas nepieciešamība ir
atkārtoti jāvērtē līdz ar grūtniecības